- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03763513
Investigação do efeito agudo de ESWT e ESWT+KT na dor e na força de preensão
Investigação do efeito agudo da terapia por ondas de choque extracorpóreas e terapia por ondas de choque extracorpóreas + Kinesiotaping na dor e na força de preensão em pacientes/atletas com epicondilite lateral
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito agudo da aplicação de TC em combinação com ESWT e ESWT na dor e na força de preensão em atletas/pacientes com epicondilite lateral. da Juventude e Desportos, Ministério da Saúde, Ministério dos Assuntos de Saúde e que tenham sido diagnosticados com LE por médico especialista.
Após o levantamento das informações sobre data de nascimento, altura, peso e lado dominante dos atletas que se dispuserem a participar do estudo, serão avaliadas as intensidades de dor e a força de preensão manual. Em seguida os atletas serão divididos aleatoriamente em 2 grupos de acordo com o método de envelope fechado. Aplicação ESWT do primeiro grupo; 4 sessões serão realizadas por 4 semanas. O segundo grupo incluiu ESWT + CT; 4 sessões serão realizadas por 4 semanas. A intensidade da dor e a força de preensão manual serão avaliadas novamente após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Epicondilite lateral (LE); a causa mais comum de dor no cotovelo. É tipicamente caracterizada por dor ao redor do epicôndilo lateral durante a extensão resistente do punho. Esta condição foi relatada como resultado de hiperplasia angiofibroblástica degenerativa dos tendões extensores do punho devido a microtraumas repetitivos. Embora os tratamentos conservadores sejam geralmente usados na epicondilite lateral, muitos deles não têm evidências suficientes. Em alguns casos, a fase de cicatrização dura meses, o que pode ser longo o suficiente para afetar a qualidade de vida e o desempenho esportivo.
A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) é usada em problemas musculoesqueléticos com um possível mecanismo de ação, incluindo analgesia por hiperestimulação, neovascularização e indução do processo de cicatrização. No entanto, este método é doloroso devido à onda de choque aplicada e pode causar vermelhidão temporária na área de aplicação. Isso pode fazer com que a fáscia subcutânea da área afetada seja afetada pela pressão de aplicação. Kinesiotaping (KT) é amplamente utilizado no tratamento de vários problemas musculoesqueléticos. A banda, inventada pelo quiroprático japonês Kenzo Kase na década de 1970, é um adesivo acrílico sensível ao calor e uma faixa elástica de algodão com uma resistência máxima à tração de até cerca de 40-60% do seu comprimento total. Muitos efeitos do KT foram hipotetizados, incluindo melhora do feedback e correção do distúrbio do alinhamento articular. KT tem um efeito sobre a pele e fáscia. a recuperação será fornecida mais rapidamente.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da aplicação ESWT com a aplicação ESWT + KT. Neste estudo, nossa hipótese é que a aplicação de ESWT + KT terá mais efeito sobre a dor e a força muscular em pacientes com LE do que apenas ESWT.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da Doença da Epicondilite Lateral
- pratica esportes profissionais há pelo menos três anos
Critério de exclusão:
- Tendo problemas sistêmicos,
- Com problemas de saúde,
- Foi submetido a qualquer operação cirúrgica na extremidade superior
- Sofreu lesão na extremidade superior nos últimos três meses
- Falta de critérios de inclusão
- Problemas neurológicos e ortopédicos da extremidade superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ESWT
o primeiro grupo: O grupo que receberá terapia por ondas de choque extracorpóreas
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Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas = ESWT
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Experimental: ESWT+KT
o segundo grupo: O grupo que receberá terapia por ondas de choque extracorpóreas + aplicação de Kinesiotaping
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Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas = ESWT
Kinesiotaping = KT (CT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor: escala analógica visual
Prazo: 4 semanas
|
O nível de dor será avaliado por escala visual analógica; min:0=sem dor, máximo 10=dor irresistível
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4 semanas
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Força muscular
Prazo: 4 semanas
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A força muscular será avaliada pela força de preensão manual pelo dinamômetro, avaliando-se por mmHg maior significa mais forte
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de deficiência/funcionalidade
Prazo: 4 semanas
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Pelo questionário DASH (Incapacidade braço ombro mão), min = 0, faz 100 o ponto maior significa pior funcionalidade
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AYBU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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