- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03763513
Onderzoek naar acuut effect van ESWT en ESWT+KT op pijn en grijpkracht
Onderzoek naar acuut effect van extracorporale schokgolftherapie en extracorporale schokgolftherapie + kineyotaping op pijn en grijpkracht bij patiënten/sporters met laterale epicondylitis
Het doel van deze studie was om het acute effect te onderzoeken van CT-toepassing in combinatie met ESWT en ESWT op pijn en grijpkracht bij sporters/patiënten met laterale epicondylitis. van Jeugd en Sport, Ministerie van Volksgezondheid, Ministerie van Volksgezondheid en bij wie door een gespecialiseerde arts de diagnose LE is gesteld.
Na het nemen van de informatie over geboortedata, lengte, gewicht en dominante zijden van de atleten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, zullen pijnintensiteiten en handgrepen worden geëvalueerd. Vervolgens worden de atleten willekeurig verdeeld in 2 groepen volgens de methode met gesloten enveloppen. Eerste groep ESWT-aanvraag; Er worden 4 sessies gehouden gedurende 4 weken. De tweede groep omvatte ESWT + CT; Er worden 4 sessies gehouden gedurende 4 weken. De ernst van de pijn en de handknijpkracht worden na de behandeling opnieuw geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale epicondylitis (LE); de meest voorkomende oorzaak van elleboogpijn. Het wordt typisch gekenmerkt door pijn rond de laterale epicondylus tijdens resistente polsextensie. Er is gemeld dat deze aandoening optreedt als gevolg van degeneratieve angiofibroblastische hyperplasie van de strekpezen van de pols als gevolg van herhaaldelijk microtrauma. Hoewel conservatieve behandelingen meestal worden gebruikt bij laterale epicondylitis, hebben veel van hen onvoldoende bewijs. In sommige gevallen duurt de genezingsfase maanden, wat lang genoeg kan zijn om de kwaliteit van leven en sportprestaties te beïnvloeden.
Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) wordt gebruikt bij musculoskeletale problemen met een mogelijk werkingsmechanisme, waaronder hyperstimulatie-analgesie, neovascularisatie en inductie van het genezingsproces. Deze methode is echter een pijnlijke methode vanwege de toegepaste schokgolf en kan tijdelijke roodheid veroorzaken in het gebied van aanbrengen. Dit kan ertoe leiden dat de onderhuidse fascia van het getroffen gebied wordt beïnvloed door de aanbrengdruk. Kinesiotaping (KT) wordt veel gebruikt bij de behandeling van verschillende musculoskeletale problemen. De band, uitgevonden door de Japanse chiropractor Kenzo Kase in de jaren 70, is een warmtegevoelige acrylkleefstof en een elastische geweven katoenen streep met een maximale treksterkte tot ongeveer 40-60% van de totale lengte. Veel effecten van KT zijn verondersteld, waaronder verbetering van feedback en correctie van de articulaire uitlijningsstoornis. KT heeft een effect op de huid en fascia. herstel zal sneller plaatsvinden.
Het doel van deze studie is om de effecten van ESWT-toepassing te vergelijken met ESWT + KT-toepassing. In deze studie is onze hypothese dat toepassing van ESWT + KT meer effect zal hebben op pijn en spierkracht bij LE-patiënten dan ESWT alleen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van laterale epicondylitisziekte
- doet al minstens drie jaar aan professionele sport
Uitsluitingscriteria:
- Systemische problemen hebben,
- Gezondheidsproblemen hebben,
- Heeft een chirurgische ingreep aan de bovenste extremiteit ondergaan
- Heeft in de afgelopen drie maanden letsel aan de bovenste ledematen opgelopen
- Gebrek aan inclusiecriteria
- Neurologische en orthopedische problemen van de bovenste extremiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ESWT
de eerste groep: De groep die Extracorporale schokgolftherapie krijgt
|
Extracorporale schokgolftherapie = ESWT
|
|
Experimenteel: ESWT+KT
de tweede groep: De groep die Extra lichamelijke schokgolftherapie + Kinesiotaping-toepassing zal krijgen
|
Extracorporale schokgolftherapie = ESWT
Kinesiotaping=KT (CT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het pijnniveau wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal;min:0=geen pijn, maximaal 10=onweerstaanbare pijn
|
4 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
De spierkracht wordt geëvalueerd door de grijpkracht van de hand met de dynamometer, terwijl de evaluatie door mmHg groter betekent sterker
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicapniveau/functionaliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Volgens de DASH-vragenlijst (Disability arm shoulder hand), min = 0, maks 100, het grotere punt betekent slechtere functionaliteit
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AYBU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .