- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03763513
Indagine sull'effetto acuto di ESWT e ESWT+KT sul dolore e sulla forza di presa
Indagine sull'effetto acuto della terapia extracorporea ad onde d'urto e della terapia extracorporea ad onde d'urto + kinesyotaping sul dolore e sulla forza di presa in pazienti/atleti con epicondilite laterale
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto acuto dell'applicazione della TC in combinazione con ESWT e ESWT sul dolore e sulla forza di presa in atleti/pazienti con epicondilite laterale. Si prevede che almeno 30 atleti di età compresa tra 18 e 40 anni che della Gioventù e dello Sport, Ministero della Salute, Ministero della Salute e a cui è stata diagnosticata la LE da un medico specialista.
Dopo aver preso le informazioni su date di nascita, altezza, peso e lati dominanti degli atleti che sono disposti a partecipare allo studio, verranno valutate l'intensità del dolore e la forza della presa della mano. Successivamente gli atleti verranno divisi casualmente in 2 gruppi secondo il metodo della busta chiusa. Domanda ESWT di primo gruppo; Si terranno 4 sessioni per 4 settimane. Il secondo gruppo comprendeva ESWT + CT; Si terranno 4 sessioni per 4 settimane. La gravità del dolore e la forza della presa della mano saranno valutate nuovamente dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Epicondilite laterale (LE); la causa più comune di dolore al gomito. È tipicamente caratterizzato da dolore intorno all'epicondilo laterale durante l'estensione resistente del polso. È stato segnalato che questa condizione si verifica a seguito di iperplasia angiofibroblastica degenerativa dei tendini estensori del polso dovuta a microtraumi ripetitivi. Sebbene i trattamenti conservativi siano solitamente utilizzati nell'epicondilite laterale, molti di essi non hanno prove sufficienti. In alcuni casi, la fase di guarigione dura mesi, che possono essere abbastanza lunghi da influenzare la qualità della vita e le prestazioni sportive.
La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) viene utilizzata nei problemi muscoloscheletrici con un possibile meccanismo d'azione, tra cui l'analgesia da iperstimolazione, la neovascolarizzazione e l'induzione del processo di guarigione. Tuttavia, questo metodo è doloroso a causa dell'onda d'urto applicata e può causare arrossamenti temporanei nell'area di applicazione. Ciò può far sì che la fascia sottocutanea dell'area interessata venga influenzata dalla pressione dell'applicazione. Il Kinesiotaping (KT) è ampiamente utilizzato nel trattamento di vari problemi muscoloscheletrici. La fascia, inventata dal chiropratico giapponese Kenzo Kase negli anni '70, è un adesivo acrilico sensibile al calore e una striscia di cotone intrecciato elastico con una resistenza alla trazione massima fino a circa il 40-60% della sua lunghezza totale. Sono stati ipotizzati molti effetti della KT, incluso il miglioramento del feedback e la correzione del disturbo dell'allineamento articolare. KT ha un effetto sulla pelle e sulla fascia. il recupero sarà fornito più velocemente.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'applicazione ESWT con l'applicazione ESWT + KT. In questo studio, la nostra ipotesi è che l'applicazione ESWT + KT avrà più effetto sul dolore e sulla forza muscolare nei pazienti con LE rispetto alla sola ESWT.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di epicondilite laterale
- pratica sport professionistico da almeno tre anni
Criteri di esclusione:
- Avere problemi sistemici,
- Avere problemi di salute,
- Ha subito qualsiasi intervento chirurgico all'arto superiore
- Ha subito lesioni agli arti superiori negli ultimi tre mesi
- Mancanza di criteri di inclusione
- Problemi neurologici e ortopedici dell'arto superiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: ESWT
il primo gruppo: Il gruppo che riceverà la terapia ad onde d'urto extra corporea
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Terapia extracorporea ad onde d'urto=ESWT
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Sperimentale: ESWT+KT
il secondo gruppo: Il gruppo che riceverà la terapia con onde d'urto extra corporee + applicazione di Kinesiotaping
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Terapia extracorporea ad onde d'urto=ESWT
Kinesiotaping=KT (CT)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello del dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il livello di dolore verrà valutato tramite scala analogica visiva; min:0=nessun dolore, massimo 10=dolore irresistibile
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4 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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La forza muscolare sarà valutata dalla forza della presa della mano con il dinamometro, valutando in mmHg più grande significa più forte
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di disabilità/funzionalità
Lasso di tempo: 4 settimane
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Secondo il questionario DASH (Disability arm shoulder hand), min = 0, fa 100 il punto più grande significa una funzionalità peggiore
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AYBU
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