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仙尾骨毛穴洞の治療におけるカリュダキス手術とリンバーグフラップ

2019年2月2日 更新者:Dr. SamiUllah、Services Hospital, Lahore
この研究は無作為対照試験であり、仙尾骨毛細静脈洞の治療におけるカリュダキス手術とリンバーグフラップの有効性を比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Services Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 性別を問わず毛巣洞を有する20歳以上の患者
  • 感染していない毛巣洞

除外基準:

  • 感染した毛巣洞
  • コントロール不良の糖尿病
  • 免疫抑制療法を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:カリダキス法
カリュダキス手術:この手術では、切開線の閉鎖が正中線から離れるように、毛細静脈洞を半月切開によって切除します。
毛細静脈洞はカリダキス法で切除されます
アクティブコンパレータ:リンバーグフラップ
リンバーグ フラップ: この手順では、毛細静脈洞をひし形の切開で切除し、欠損をランダム パターン フラップで閉じます。
毛細静脈洞はLimberg Flapによって切除されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛巣洞の再発を呈する患者の割合
時間枠:8~12週間
手術後の毛巣洞の再発
8~12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術創が治癒するまでの週数
時間枠:4~6週間
創傷治癒の期間 (創傷の完全な上皮化)
4~6週間
術後疼痛を発症した患者の割合
時間枠:3日
術後の痛み (1 が最小スコア、10 が最大スコアのビジュアル アナログ スコアで測定)
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月4日

最初の投稿 (実際)

2018年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月2日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • s7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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