Procedura Karydakisa kontra płatek Limberga w leczeniu zatoki włosowo-krzyżowej
2 lutego 2019 zaktualizowane przez: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Niniejsze badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym porównana zostanie skuteczność zabiegu Karydakisa i płata Limberga w leczeniu zatoki włosowej krzyżowo-guzicznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zatoką włosową dowolnej płci w wieku 20 lat lub starsi
- Niezakażona zatoka włosowa
Kryteria wyłączenia:
- Zakażona zatoka włosowa
- Niekontrolowana cukrzyca
- Pacjent w trakcie leczenia immunosupresyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Procedura Karydakisa
Procedura Karydakisa: W tej procedurze zatokę pilonidalną wycina się przez nacięcie półksiężycowate, tak aby linia cięcia znajdowała się z dala od linii środkowej.
|
Zatoka pilonidalna zostanie usunięta metodą Karydakisa
|
|
Aktywny komparator: Klapka Limberska
Płat Limberga: W tej procedurze zatoka włosowa zostanie wycięta przez nacięcie w kształcie rombu, a ubytek zostanie zamknięty płatem o losowym wzorze.
|
Zatoka pilonidalna zostanie wycięta przez Limberg Flap
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów zgłaszających się z nawrotem zatoki pilonidalnej
Ramy czasowe: 8 do 12 tygodni
|
Nawrót zatoki pilonidalnej (opisywany jako pojawienie się mnogich zatok wyładowczych w polu operacyjnym) po zabiegu chirurgicznym
|
8 do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba tygodni, w których rana operacyjna zostanie wygojona
Ramy czasowe: 4 do 6 tygodni
|
Czas gojenia się rany (całkowite nabłonkowanie rany)
|
4 do 6 tygodni
|
|
odsetek pacjentów, u których wystąpił ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 dni
|
ból pooperacyjny (mierzony wizualnym wynikiem analogowym, gdzie 1 to wynik minimalny, a 10 to wynik maksymalny) po operacji
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .