Procedimiento de Karydakis vs colgajo de Limberg en el tratamiento del seno pilonidal sacrococcígeo
2 de febrero de 2019 actualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado en el que se comparará la eficacia del procedimiento de Karydakis y el colgajo de Limberg en el tratamiento del seno pilonidal sacrococcígeo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Services Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con seno pilonidal de cualquier sexo y mayores de 20 años
- seno pilonidal no infectado
Criterio de exclusión:
- seno pilonidal infectado
- Diabetes no controlada
- Paciente en terapia inmunosupresora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Procedimiento de karydakis
Procedimiento de Karydakis: en este procedimiento, el seno pilonidal se extirpará mediante una incisión semilunar para que el cierre de la línea de incisión quede fuera de la línea media.
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Se extirpará el seno pilonidal mediante procedimiento de Karydakis
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Comparador activo: Colgajo Limberg
Colgajo de Limberg: en este procedimiento, el seno pilonidal se extirpará mediante una incisión en forma de diamante y el defecto se cerrará con un colgajo de patrón aleatorio.
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Se extirpará seno pilonidal con colgajo de Limberg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes que presentan recurrencia del seno pilonidal
Periodo de tiempo: 8 a 12 semanas
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Recurrencia del seno pilonidal (descrito como aparición de múltiples senos nasales con descarga en el sitio operatorio) después del procedimiento quirúrgico
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8 a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de semanas en las que cicatrizará la herida operatoria
Periodo de tiempo: 4 a 6 semanas
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Duración de la cicatrización de la herida (epitelización completa de la herida)
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4 a 6 semanas
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porcentaje de pacientes que desarrollaron dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 días
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dolor posoperatorio (medido por puntuación analógica visual, siendo 1 la puntuación mínima y 10 la puntuación máxima) después de la cirugía
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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