Операция Каридакиса против лоскута Лимберга при лечении копчиково-копчикового синуса
2 февраля 2019 г. обновлено: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием, в котором будет проведено сравнение эффективности процедуры Каридакиса и лоскута Лимберга при лечении копчиково-копчикового синуса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Services Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с копчиковым отростком любого пола в возрасте 20 лет и старше.
- Неинфицированный пилонидальный синус
Критерий исключения:
- Инфицированный пилонидальный синус
- Неконтролируемый диабет
- Пациент на иммуносупрессивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Процедура Каридакиса
Процедура Каридакиса: при этой процедуре копчиковый свищ иссекается полулунным разрезом так, чтобы линия разреза смыкалась со средней линии.
|
Пилонидальный синус будет иссечен по Каридакису
|
|
Активный компаратор: Лоскут Лимберга
Лоскут Лимберга: при этой процедуре пилонидальный синус иссекается ромбовидным разрезом, а дефект закрывается лоскутом произвольной формы.
|
Копчиковый свищ будет иссечен с помощью лоскута Лимберга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с рецидивом копчикового свища
Временное ограничение: От 8 до 12 недель
|
Рецидив копчикового свища (описывается как появление множественных отделяемых синусов в месте операции) после операции
|
От 8 до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество недель, в течение которых будет заживать операционная рана
Временное ограничение: От 4 до 6 недель
|
Длительность заживления раны (полная эпителизация раны)
|
От 4 до 6 недель
|
|
процент пациентов с послеоперационной болью
Временное ограничение: 3 дня
|
послеоперационная боль (измеряется визуальной аналоговой оценкой, где 1 — минимальная оценка, а 10 — максимальная оценка) после операции
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .