Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Karydakisův postup versus Limbergův lalok v léčbě sacrococcygeálního pilonidálního sinu

2. února 2019 aktualizováno: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií, ve které bude porovnávána účinnost Karydakisovy procedury a Limbergova laloku v léčbě sacrococcygeal pilonidálního sinu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Services Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pilonidálním sinem jakéhokoli pohlaví ve věku 20 let a více
  • Neinfikovaný pilonidální sinus

Kritéria vyloučení:

  • Infikovaný pilonidální sinus
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Pacient na imunosupresivní léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Karydakisův postup
Karydakisův postup: Při tomto postupu bude pilonální sinus excidován semilunární incizí tak, aby uzávěr incizní linie byl mimo střední čáru.
Postup: Karydakisův postup
Pilonidální sinus bude excidován Karydakisovým postupem
Aktivní komparátor: Limberská klapka
Limbergův lalok: Při tomto postupu bude pilonidální sinus excidován řezem ve tvaru kosočtverce a defekt bude uzavřen náhodným vzorovým lalokem.
Postup: Limberská klapka
Pilonidální sinus bude vyříznut Limbergovou klapkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s recidivou pilonidálního sinu
Časové okno: 8 až 12 týdnů
Recidiva pilonidálního sinusu (popsaného jako výskyt mnohočetných výbojných dutin v místě operace) po chirurgickém zákroku
8 až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet týdnů, ve kterých se bude hojit operační rána
Časové okno: 4 až 6 týdnů
Délka hojení rány (úplná epitelizace rány)
4 až 6 týdnů
procento pacientů s pooperační bolestí
Časové okno: 3 dny
pooperační bolest (měřená vizuálním analogovým skóre, kde 1 je minimální skóre a 10 je maximální skóre) po operaci
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Services Hospital, Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilonidální sinus

Klinické studie na Karydakisův postup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit