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Procedura di Karydakis contro lembo di Limberg nel trattamento del seno pilonidale sacrococcigeo

2 febbraio 2019 aggiornato da: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato in cui verrà confrontata l'efficacia della procedura di Karydakis e del lembo di Limberg nel trattamento del seno pilonidale sacrococcigeo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con seno pilonidale di qualsiasi sesso e di età pari o superiore a 20 anni
  • Seno pilonidale non infetto

Criteri di esclusione:

  • Seno pilonidale infetto
  • Diabete non controllato
  • Paziente in terapia immunosoppressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Procedura Karydakis
Procedura di Karydakis: in questa procedura il seno pilonidale verrà asportato mediante incisione semilunare in modo che la chiusura della linea di incisione sia lontana dalla linea mediana.
Procedura: Procedura Karydakis
Il seno coccige sarà asportato con la procedura di Karydakis
Comparatore attivo: Lembo di Limberg
Limberg Flap: in questa procedura il seno pilonidale verrà asportato mediante un'incisione a forma di diamante e il difetto verrà chiuso da un lembo a schema casuale.
Procedura: Lembo di Limberg
Il seno coccige sarà asportato da Limberg Flap

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che presentano recidiva del seno pilonidale
Lasso di tempo: 8 a 12 settimane
Recidiva del seno coccige (descritto come comparsa di più seni di scarico nel sito operatorio) dopo l'intervento chirurgico
8 a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di settimane in cui la ferita operatoria sarà guarita
Lasso di tempo: 4 a 6 settimane
Durata della guarigione della ferita (epitelizzazione completa della ferita)
4 a 6 settimane
percentuale di pazienti che sviluppano dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 giorni
dolore postoperatorio (misurato dal punteggio analogico visivo con 1 come punteggio minimo e 10 come punteggio massimo) dopo l'intervento chirurgico
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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