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Karydakis 术与 Limberg 皮瓣治疗骶尾部藏毛窦

2019年2月2日 更新者:Dr. SamiUllah、Services Hospital, Lahore
这项研究将是一项随机对照试验,其中将比较 Karydakis 手术和 Limberg 皮瓣治疗骶尾部藏毛窦的有效性

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Services Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20岁或以上的任何性别的毛窦患者
  • 未感染的毛窦

排除标准:

  • 感染的毛窦
  • 不受控制的糖尿病
  • 接受免疫抑制治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Karydakis程序
Karydakis 手术:在此手术中,将通过半月形切口切除藏毛窦,使切口线闭合远离中线。
藏毛窦将通过 Karydakis 手术切除
有源比较器:林贝格皮瓣
Limberg 皮瓣:在此过程中,将通过菱形切口切除藏毛窦,并通过随机图案皮瓣闭合缺损。
Limberg 皮瓣切除藏毛窦

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
藏毛窦复发患者的百分比
大体时间:8 到 12 周
手术后藏毛窦复发(描述为手术部位出现多个排出的窦)
8 到 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术伤口愈合的周数
大体时间:4 到 6 周
伤口愈合的持续时间(伤口完全上皮化)
4 到 6 周
出现术后疼痛的患者百分比
大体时间:3天
手术后疼痛(通过视觉模拟评分测量,1 分是最低分,10 分是最高分)
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月4日

首次发布 (实际的)

2018年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月2日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • s7

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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