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Karydakis-Verfahren vs. Limberg-Lappen bei der Behandlung des Sinus sacrococcygeus pilonidalis

2. Februar 2019 aktualisiert von: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Wirksamkeit des Karydakis-Verfahrens und der Limberg-Lappenplastik bei der Behandlung des Sinus sacrococcygeus pilonidalis verglichen werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Sinus pilonidalis jeden Geschlechts und im Alter von mindestens 20 Jahren
  • Nicht infizierter Pilonidalsinus

Ausschlusskriterien:

  • Infizierter Pilonidalsinus
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Patient unter immunsuppressiver Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Karydakis-Verfahren
Karydakis-Verfahren: Bei diesem Verfahren wird der Sinus pilonidalis durch eine halbmondförmige Inzision exzidiert, sodass der Schnittlinienverschluss von der Mittellinie entfernt ist.
Verfahren: Karydakis-Verfahren
Der Pilonidalsinus wird durch das Karydakis-Verfahren entfernt
Aktiver Komparator: Limberg-Klappe
Limberg-Lappen: Bei diesem Verfahren wird der Sinus pilonidalis durch einen rautenförmigen Einschnitt entfernt und der Defekt durch einen Lappen mit zufälligem Muster geschlossen.
Verfahren: Limberg-Klappe
Der Pilonidalsinus wird mit einem Limberg-Flap entfernt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit Rezidiv des Sinus pilonidalis
Zeitfenster: 8 bis 12 Wochen
Wiederauftreten des Pilonidalsinus (beschrieben als Auftreten mehrerer entladender Nebenhöhlen an der Operationsstelle) nach einem chirurgischen Eingriff
8 bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Wochen, in denen die Operationswunde verheilt ist
Zeitfenster: 4 bis 6 Wochen
Dauer der Wundheilung (vollständige Epithelisierung der Wunde)
4 bis 6 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die postoperative Schmerzen entwickeln
Zeitfenster: 3 Tage
postoperativer Schmerz (gemessen durch visuellen Analogwert, wobei 1 der Mindestwert und 10 der Höchstwert ist) nach der Operation
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • s7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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