- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03765086
Sacrococcygeal Pilonidal Sinus 치료에서 Karydakis 절차 대 Limberg Flap
2019년 2월 2일 업데이트: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
본 연구는 sacrococcygeal pilonidal sinus 치료에서 Karydakis 술식과 Limberg flap의 효과를 비교하는 무작위대조시험이 될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Services Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 모낭동이 있는 20세 이상의 환자
- 감염되지 않은 모낭동
제외 기준:
- 감염된 모낭동
- 조절되지 않는 당뇨병
- 면역억제요법 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 카리다키스 시술
Karydakis 술식: 이 술식에서는 모낭동을 반월 절개로 절제하여 절개선 폐쇄가 정중선에서 멀어지도록 합니다.
|
Pilonidal sinus는 Karydakis 절차로 절제됩니다.
|
|
활성 비교기: 림베르그 플랩
Limberg Flap: 이 절차에서는 모낭동을 다이아몬드 모양의 절개로 절제하고 결함은 무작위 패턴 피판으로 닫습니다.
|
Pilonidal sinus는 Limberg Flap에 의해 절제됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pilonidal sinus의 재발을 나타내는 환자의 백분율
기간: 8~12주
|
수술 후 모공동의 재발
|
8~12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 상처가 치유될 주 수
기간: 4~6주
|
상처 치유 기간(상처의 완전한 상피화)
|
4~6주
|
|
수술 후 통증이 발생하는 환자의 비율
기간: 3 일
|
수술 후 통증(최소 점수 1점, 최대 점수 10점으로 시각적 아날로그 점수로 측정)
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .