Karydakis-procedur kontra Limberg Flap vid behandling av sacrococcygeal pilonidal sinus
2 februari 2019 uppdaterad av: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie där det kommer att göras en jämförelse av effektiviteten av Karydakis-proceduren och Limberg flap vid behandling av sacrococcygeal pilonidal sinus
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med pilonidal sinus av vilket kön som helst och i åldern 20 år eller äldre
- Icke infekterad pilonidal sinus
Exklusions kriterier:
- Infekterad pilonidal sinus
- Okontrollerad diabetes
- Patient på immunsuppressiv terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Karydakis procedur
Karydakis-procedur: I denna procedur kommer den pilonidala sinus att skäras ut genom ett semilunart snitt så att snittlinjens stängning kommer att vara borta från mittlinjen.
|
Pilonidal sinus kommer att skäras ut genom Karydakis-proceduren
|
|
Aktiv komparator: Limberg klaff
Limberg Flap: I denna procedur kommer den pilonidala sinus att skäras ut genom ett diamantformat snitt och defekten kommer att stängas av slumpmässigt mönster.
|
Pilonidal sinus kommer att skäras ut av Limberg Flap
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av patienter som uppvisar återfall av sinus pilonidal
Tidsram: 8 till 12 veckor
|
Återfall av pilonidal sinus (beskrivs som uppkomsten av flera urladdningsbihålor på operationsstället) efter kirurgiskt ingrepp
|
8 till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal veckor som operationssåret kommer att vara läkt
Tidsram: 4 till 6 veckor
|
Varaktighet av sårläkning (fullständig epitelisering av sår)
|
4 till 6 veckor
|
|
procent av patienterna som utvecklar postoperativ smärta
Tidsram: 3 dagar
|
postoperativ smärta (mätt med visuell analog poäng där 1 är minsta poäng och 10 är maximal poäng) efter operationen
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2018
Första postat (Faktisk)
5 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .