Procédure de Karydakis contre le lambeau de Limberg dans le traitement du sinus pilonidal sacrococcygien
2 février 2019 mis à jour par: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé dans lequel il y aura une comparaison de l'efficacité de la procédure de Karydakis et du lambeau de Limberg dans le traitement du sinus pilonidal sacro-coccygien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec sinus pilonidal de tout sexe et âgés de 20 ans ou plus
- Sinus pilonidal non infecté
Critère d'exclusion:
- Sinus pilonidal infecté
- Diabète non contrôlé
- Patient sous traitement immunosuppresseur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Procédure de Karydakis
Procédure de Karydakis : Dans cette procédure, le sinus pilonidal sera excisé par une incision semi-lunaire de sorte que la fermeture de la ligne d'incision soit éloignée de la ligne médiane.
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Le sinus pilonidal sera excisé par la procédure de Karydakis
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Comparateur actif: Rabat Limberg
Lambeau de Limberg : Dans cette procédure, le sinus pilonidal sera excisé par une incision en forme de losange et le défaut sera fermé par un lambeau à motif aléatoire.
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Le sinus pilonidal sera excisé par Limberg Flap
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients présentant une récidive du sinus pilonidal
Délai: 8 à 12 semaines
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Récidive du sinus pilonidal (décrit comme l'apparition de multiples sinus de décharge sur le site opératoire) après une intervention chirurgicale
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8 à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de semaines pendant lesquelles la plaie opératoire sera cicatrisée
Délai: 4 à 6 semaines
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Durée de la cicatrisation (épithélisation complète de la plaie)
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4 à 6 semaines
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pourcentage de patients développant des douleurs postopératoires
Délai: 3 jours
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douleur postopératoire (mesurée par un score visuel analogique, 1 étant le score minimum et 10 étant le score maximum) après la chirurgie
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Première publication (Réel)
5 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .