高齢者の安全な大腸手術
2018年12月4日 更新者：Carly R Richards、Tripler Army Medical Center
高齢者の安全な手術：全国の入院患者サンプルからのロボットによる直腸切除術の結果のレビュー、レトロスペクティブ横断コホート研究。横断研究
目的は、高齢者の直腸癌に対する開腹および腹腔鏡下アプローチと比較して、ロボットによる直腸切除術の使用と結果を評価することでした。
全国入院患者サンプル (NIS; 2006-2013) を利用したレトロスペクティブな横断的コホート研究が実施されました。
調査の概要
詳細な説明
目的は、高齢者の直腸癌に対する開腹および腹腔鏡下アプローチと比較して、ロボットによる直腸切除術の使用と結果を評価することでした。
全国入院患者サンプル (NIS; 2006-2013) を利用したレトロスペクティブな横断的コホート研究が実施されました。
すべての症例は、70 歳以上の年齢に制限されていました。
2006 年から 2013 年までのロボットによる直腸切除術の発生率を全体として、またアプローチごとに分析しました。
各アプローチは、主要な結果と副次的な結果の両方について比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6740
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859
- Tripler Army Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、70 歳以上で、選択的設定で直腸切除術を受け、腹部腹膜切除を受けていない場合に適格でした。
説明
包含基準:
- 70歳以上
- 直腸切除術を受けた
除外基準:
- 緊急入院
- 腹部会陰切除術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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開腹直腸切除患者
オープンアプローチによる直腸切除術を受けた患者
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直腸の切除
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腹腔鏡下直腸切除患者
腹腔鏡による直腸切除術を受けた患者
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直腸の切除
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ロボットによる直腸切除術の患者
ロボットによる直腸切除術を受けた患者
|
直腸の切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内合併症
時間枠：研究完了まで、平均5日
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機械的創傷、感染症、泌尿器、肺、胃腸、心血管、全身、外科、およびあらゆる合併症を含む合併症
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研究完了まで、平均5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内死亡率
時間枠：研究完了まで、平均5日
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入院中の死亡
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研究完了まで、平均5日
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滞在日数
時間枠：研究完了まで、平均5日
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入院期間
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研究完了まで、平均5日
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費用と料金
時間枠：研究完了まで、平均5日
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入院費とは、病院が請求する総額のことです。
入院費とは、保険会社が支払う金額のことです
|
研究完了まで、平均5日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Jayne D, Pigazzi A, Marshall H, Croft J, Corrigan N, Copeland J, Quirke P, West N, Rautio T, Thomassen N, Tilney H, Gudgeon M, Bianchi PP, Edlin R, Hulme C, Brown J. Effect of Robotic-Assisted vs Conventional Laparoscopic Surgery on Risk of Conversion to Open Laparotomy Among Patients Undergoing Resection for Rectal Cancer: The ROLARR Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 24;318(16):1569-1580. doi: 10.1001/jama.2017.7219.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年4月15日
研究の完了 (実際)
2017年4月15日
試験登録日
最初に提出
2018年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月4日
最初の投稿 (実際)
2018年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月4日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
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