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Chirurgie colorectale sécuritaire chez les personnes âgées

4 décembre 2018 mis à jour par: Carly R Richards, Tripler Army Medical Center

Chirurgie sécuritaire chez les personnes âgées : un examen des résultats après la proctectomie robotique à partir de l'échantillon national de patients hospitalisés, une étude de cohorte rétrospective transversale. Étude transversale

L'objectif était d'évaluer l'utilisation et les résultats de la proctectomie robotique par rapport aux approches ouvertes et laparoscopiques pour le cancer du rectum chez les personnes âgées. Une étude de cohorte transversale rétrospective utilisant l'échantillon national de patients hospitalisés (NIS ; 2006-2013) a été réalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif était d'évaluer l'utilisation et les résultats de la proctectomie robotique par rapport aux approches ouvertes et laparoscopiques pour le cancer du rectum chez les personnes âgées. Une étude de cohorte transversale rétrospective utilisant l'échantillon national de patients hospitalisés (NIS ; 2006-2013) a été réalisée. Tous les cas étaient limités à l'âge de 70 ans ou plus. L'incidence de la proctectomie robotique de 2006 à 2013, à la fois dans son ensemble et divisée en approche, a été analysée. Chaque approche a été comparée pour les résultats primaires et secondaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6740

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96859
        • Tripler Army Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients étaient éligibles s'ils avaient 70 ans ou plus, avaient subi une proctectomie dans un cadre électif et n'avaient pas subi de résection abdominopérionéale.

La description

Critère d'intégration:

  • 70 ans ou plus
  • a subi une proctectomie

Critère d'exclusion:

  • admissions urgentes
  • résections abdomino-périnéales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant subi une proctectomie ouverte
Patients ayant subi une proctectomie par voie ouverte
Procédure: Proctectomie
Résection du rectum
Patients ayant subi une proctectomie laparoscopique
Patients ayant subi une proctectomie par voie laparoscopique
Procédure: Proctectomie
Résection du rectum
Patients ayant subi une rectectomie robotique
Patients ayant subi une proctectomie par une approche robotique
Procédure: Proctectomie
Résection du rectum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
Les complications comprennent les plaies mécaniques, les infections, les complications urinaires, pulmonaires, gastro-intestinales, cardiovasculaires, systémiques, chirurgicales et toute complication
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
Décès lors de l'admission
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
Durée du séjour
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
Durée du séjour à l'hôpital
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
Coûts et frais
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
Les frais hospitaliers désignent le montant total facturé par l'hôpital. Les frais d'hospitalisation correspondent au montant payé par l'assureur
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tripler Army Medical Center

Collaborateurs

Madigan Army Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

15 avril 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

5 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Robotic Proct in the Elderly

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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