Sikker kolorektal kirurgi hos ældre
4. december 2018 opdateret af: Carly R Richards, Tripler Army Medical Center
Sikker kirurgi hos ældre: En gennemgang af resultater efter robotproctectomy fra den landsdækkende indlagte prøve, en retrospektiv tværsnitskohorteundersøgelse. Tværsnitsundersøgelse
Målet var at evaluere brugen og resultaterne af robotproctektomi sammenlignet med åbne og laparoskopiske tilgange til rektalcancer hos ældre.
Der blev udført et retrospektivt tværsnits kohortestudie med anvendelse af Nationwide Inpatient Sample (NIS; 2006-2013).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet var at evaluere brugen og resultaterne af robotproctektomi sammenlignet med åbne og laparoskopiske tilgange til rektalcancer hos ældre.
Der blev udført et retrospektivt tværsnits kohortestudie med anvendelse af Nationwide Inpatient Sample (NIS; 2006-2013).
Alle tilfælde var begrænset til alder 70 år eller ældre.
Forekomsten af robotproctektomi fra 2006 - 2013 både som helhed såvel som opdelt i tilgang blev analyseret.
Hver tilgang blev sammenlignet for både primære og sekundære resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6740
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter var berettigede, hvis de var 70 år eller derover, gennemgik proctektomi i et valgfrit miljø og ikke havde en abdominoperioneal resektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 70 år eller ældre
- gennemgik protektomi
Ekskluderingskriterier:
- akutte indlæggelser
- abdominoperineale resektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Åben proctektomipatienter
Patienter, der gennemgik Proctektomi gennem en åben tilgang
|
Resektion af endetarmen
|
|
Laparoskopisk proctektomipatienter
Patienter, der gennemgik Proctectomy gennem en laparoskopisk tilgang
|
Resektion af endetarmen
|
|
Robotic Procectomy Patienter
Patienter, der har gennemgået proctektomi gennem en robottilgang
|
Resektion af endetarmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer på hospitalet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
|
Komplikationer omfatter mekaniske sår, infektioner, urinveje, pulmonale, gastrointestinale, kardiovaskulære, systemiske, kirurgiske og enhver komplikation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
|
Død under indlæggelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
|
Længden af hospitalsophold
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
|
|
Omkostninger og gebyrer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
|
Sygehusafgifter refererer til det samlede beløb, som hospitalet fakturerer.
Hospitalsomkostninger refererer til det beløb, der betales af forsikringsudbyderen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jayne DG, Brown JM, Thorpe H, Walker J, Quirke P, Guillou PJ. Bladder and sexual function following resection for rectal cancer in a randomized clinical trial of laparoscopic versus open technique. Br J Surg. 2005 Sep;92(9):1124-32. doi: 10.1002/bjs.4989.
- Guiding principles for the care of older adults with multimorbidity: an approach for clinicians. Guiding principles for the care of older adults with multimorbidity: an approach for clinicians: American Geriatrics Society Expert Panel on the Care of Older Adults with Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):E1-E25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04188.x. Epub 2012 Sep 19. No abstract available.
- Fielding LP, Phillips RK, Hittinger R. Factors influencing mortality after curative resection for large bowel cancer in elderly patients. Lancet. 1989 Mar 18;1(8638):595-7. doi: 10.1016/s0140-6736(89)91618-8.
- Tan KY, Kawamura Y, Mizokami K, Sasaki J, Tsujinaka S, Maeda T, Konishi F. Colorectal surgery in octogenarian patients--outcomes and predictors of morbidity. Int J Colorectal Dis. 2009 Feb;24(2):185-9. doi: 10.1007/s00384-008-0615-9. Epub 2008 Dec 3.
- Law WL, Chu KW, Tung PH. Laparoscopic colorectal resection: a safe option for elderly patients. J Am Coll Surg. 2002 Dec;195(6):768-73. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01483-7.
- Cheung HY, Chung CC, Fung JT, Wong JC, Yau KK, Li MK. Laparoscopic resection for colorectal cancer in octogenarians: results in a decade. Dis Colon Rectum. 2007 Nov;50(11):1905-10. doi: 10.1007/s10350-007-9070-x. Epub 2007 Sep 26.
- Stocchi L, Nelson H, Young-Fadok TM, Larson DR, Ilstrup DM. Safety and advantages of laparoscopic vs. open colectomy in the elderly: matched-control study. Dis Colon Rectum. 2000 Mar;43(3):326-32. doi: 10.1007/BF02258297.
- Vignali A, Di Palo S, Tamburini A, Radaelli G, Orsenigo E, Staudacher C. Laparoscopic vs. open colectomies in octogenarians: a case-matched control study. Dis Colon Rectum. 2005 Nov;48(11):2070-5. doi: 10.1007/s10350-005-0147-0.
- Champagne BJ, Delaney CP. Laparoscopic approaches to rectal cancer. Clin Colon Rectal Surg. 2007 Aug;20(3):237-48. doi: 10.1055/s-2007-984868.
- van der Pas MH, Haglind E, Cuesta MA, Furst A, Lacy AM, Hop WC, Bonjer HJ; COlorectal cancer Laparoscopic or Open Resection II (COLOR II) Study Group. Laparoscopic versus open surgery for rectal cancer (COLOR II): short-term outcomes of a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Mar;14(3):210-8. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70016-0. Epub 2013 Feb 6.
- Park S, Kim NK. The Role of Robotic Surgery for Rectal Cancer: Overcoming Technical Challenges in Laparoscopic Surgery by Advanced Techniques. J Korean Med Sci. 2015 Jul;30(7):837-46. doi: 10.3346/jkms.2015.30.7.837. Epub 2015 Jun 10.
- Baik SH, Kwon HY, Kim JS, Hur H, Sohn SK, Cho CH, Kim H. Robotic versus laparoscopic low anterior resection of rectal cancer: short-term outcome of a prospective comparative study. Ann Surg Oncol. 2009 Jun;16(6):1480-7. doi: 10.1245/s10434-009-0435-3. Epub 2009 Mar 17.
- Kim JY, Kim NK, Lee KY, Hur H, Min BS, Kim JH. A comparative study of voiding and sexual function after total mesorectal excision with autonomic nerve preservation for rectal cancer: laparoscopic versus robotic surgery. Ann Surg Oncol. 2012 Aug;19(8):2485-93. doi: 10.1245/s10434-012-2262-1. Epub 2012 Mar 21.
- D'Annibale A, Pernazza G, Monsellato I, Pende V, Lucandri G, Mazzocchi P, Alfano G. Total mesorectal excision: a comparison of oncological and functional outcomes between robotic and laparoscopic surgery for rectal cancer. Surg Endosc. 2013 Jun;27(6):1887-95. doi: 10.1007/s00464-012-2731-4. Epub 2013 Jan 5.
- Frasson M, Braga M, Vignali A, Zuliani W, Di Carlo V. Benefits of laparoscopic colorectal resection are more pronounced in elderly patients. Dis Colon Rectum. 2008 Mar;51(3):296-300. doi: 10.1007/s10350-007-9124-0. Epub 2008 Jan 15.
- Jayne D, Pigazzi A, Marshall H, Croft J, Corrigan N, Copeland J, Quirke P, West N, Rautio T, Thomassen N, Tilney H, Gudgeon M, Bianchi PP, Edlin R, Hulme C, Brown J. Effect of Robotic-Assisted vs Conventional Laparoscopic Surgery on Risk of Conversion to Open Laparotomy Among Patients Undergoing Resection for Rectal Cancer: The ROLARR Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 24;318(16):1569-1580. doi: 10.1001/jama.2017.7219.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
- Washington CW, Derdeyn CP, Dacey RG Jr, Dhar R, Zipfel GJ. Analysis of subarachnoid hemorrhage using the Nationwide Inpatient Sample: the NIS-SAH Severity Score and Outcome Measure. J Neurosurg. 2014 Aug;121(2):482-9. doi: 10.3171/2014.4.JNS131100. Epub 2014 Jun 20.
- Singh JA, Kwoh CK, Boudreau RM, Lee GC, Ibrahim SA. Hospital volume and surgical outcomes after elective hip/knee arthroplasty: a risk-adjusted analysis of a large regional database. Arthritis Rheum. 2011 Aug;63(8):2531-9. doi: 10.1002/art.30390.
- Schlussel AT, Lustik MB, Johnson EK, Maykel JA, Champagne BJ, Damle A, Ross HM, Steele SR. A nationwide assessment comparing nonelective open with minimally invasive complex colorectal procedures. Colorectal Dis. 2016 Mar;18(3):301-11. doi: 10.1111/codi.13113.
- Damle A, Damle RN, Flahive JM, Schlussel AT, Davids JS, Sturrock PR, Maykel JA, Alavi K. Diffusion of technology: Trends in robotic-assisted colorectal surgery. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):820-824. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.03.020. Epub 2017 Mar 21.
- Lee MG, Chiu CC, Wang CC, Chang CN, Lee SH, Lee M, Hsu TC, Lee CC. Trends and Outcomes of Surgical Treatment for Colorectal Cancer between 2004 and 2012- an Analysis using National Inpatient Database. Sci Rep. 2017 May 17;7(1):2006. doi: 10.1038/s41598-017-02224-y.
- Halabi WJ, Kang CY, Jafari MD, Nguyen VQ, Carmichael JC, Mills S, Stamos MJ, Pigazzi A. Robotic-assisted colorectal surgery in the United States: a nationwide analysis of trends and outcomes. World J Surg. 2013 Dec;37(12):2782-90. doi: 10.1007/s00268-013-2024-7.
- Tam MS, Kaoutzanis C, Mullard AJ, Regenbogen SE, Franz MG, Hendren S, Krapohl G, Vandewarker JF, Lampman RM, Cleary RK. A population-based study comparing laparoscopic and robotic outcomes in colorectal surgery. Surg Endosc. 2016 Feb;30(2):455-463. doi: 10.1007/s00464-015-4218-6. Epub 2015 Apr 17.
- Baek JH, Pastor C, Pigazzi A. Robotic and laparoscopic total mesorectal excision for rectal cancer: a case-matched study. Surg Endosc. 2011 Feb;25(2):521-5. doi: 10.1007/s00464-010-1204-x. Epub 2010 Jul 7.
- Schlussel AT, Delaney CP, Maykel JA, Lustik MB, Nishtala M, Steele SR. A National Database Analysis Comparing the Nationwide Inpatient Sample and American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program in Laparoscopic vs Open Colectomies: Inherent Variance May Impact Outcomes. Dis Colon Rectum. 2016 Sep;59(9):843-54. doi: 10.1097/DCR.0000000000000642.
- Antoniou SA, Antoniou GA, Koch OO, Pointner R, Granderath FA. Laparoscopic colorectal surgery confers lower mortality in the elderly: a systematic review and meta-analysis of 66,483 patients. Surg Endosc. 2015 Feb;29(2):322-33. doi: 10.1007/s00464-014-3672-x. Epub 2014 Jul 2.
- Seishima R, Okabayashi K, Hasegawa H, Tsuruta M, Shigeta K, Matsui S, Yamada T, Kitagawa Y. Is laparoscopic colorectal surgery beneficial for elderly patients? A systematic review and meta-analysis. J Gastrointest Surg. 2015 Apr;19(4):756-65. doi: 10.1007/s11605-015-2748-9. Epub 2015 Jan 24.
- Park JS, Choi GS, Lim KH, Jang YS, Jun SH. Robotic-assisted versus laparoscopic surgery for low rectal cancer: case-matched analysis of short-term outcomes. Ann Surg Oncol. 2010 Dec;17(12):3195-202. doi: 10.1245/s10434-010-1162-5. Epub 2010 Jun 30.
- Keller DS, Senagore AJ, Lawrence JK, Champagne BJ, Delaney CP. Comparative effectiveness of laparoscopic versus robot-assisted colorectal resection. Surg Endosc. 2014 Jan;28(1):212-21. doi: 10.1007/s00464-013-3163-5. Epub 2013 Aug 31.
- Li Y, Wang S, Gao S, Yang C, Yang W, Guo S. Laparoscopic colorectal resection versus open colorectal resection in octogenarians: a systematic review and meta-analysis of safety and efficacy. Tech Coloproctol. 2016 Mar;20(3):153-62. doi: 10.1007/s10151-015-1419-x. Epub 2016 Jan 18.
- Park JS, Choi GS, Lim KH, Jang YS, Jun SH. S052: a comparison of robot-assisted, laparoscopic, and open surgery in the treatment of rectal cancer. Surg Endosc. 2011 Jan;25(1):240-8. doi: 10.1007/s00464-010-1166-z. Epub 2010 Jun 15.
- Agha RA, Borrelli MR, Vella-Baldacchino M, Thavayogan R, Orgill DP; STROCSS Group. The STROCSS statement: Strengthening the Reporting of Cohort Studies in Surgery. Int J Surg. 2017 Oct;46:198-202. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.08.586. Epub 2017 Sep 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. april 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
5. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Robotic Proct in the Elderly
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endetarmskræft
-
Institut BergoniéAfsluttetMedium og Lower Rectal CancerFrankrig
-
Akamis BioIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LAfsluttetLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spanien
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudi Arabien
-
Austrian Breast & Colorectal Cancer Study GroupAfsluttetRectal Cancer Dukes B, Dukes CØstrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Sir Run Run Shaw HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMSS Locally Advanced Rectal AdenocarcinomaKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity of Toronto; Sunnybrook Research InstituteAfsluttetRectal Neoplasma Carcinoma in Situ AdenocarcinomaCanada
-
Philips HealthcarePhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAfsluttetMalignt lymfom i lymfeknuder i lyskeregionen | Malignt lymfom af lymfeknuder i aksillært | Malignt lymfom af lymfeknuder i livmoderhalsen | Karcinom i parotidkirtlen | Colon Rectal Cancer Tubulovillous Adenocarcinoma | Tumor af blødt væv i hoved, ansigt og halsHolland
-
Stanford UniversityAfsluttetGastrointestinale neoplasmer | Kræft i bugspytkirtlen | Spiserørskræft | Anal kræft | Hepatobiliær neoplasma | Gastroøsofageal kræft | Galdeblærekarcinom | Leverkarcinom | Galdeblærekræft | Gastrointestinal stromal tumor (GIST) | Karcinom i tyktarmen | Gastrisk (mave) kræft | Galdevejscarcinom | Colon Rectal Cancer AdenocarcinomForenede Stater
Kliniske forsøg med Protektomi
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekrutteringRektalt karcinom | Lokalt avanceret malignt neoplasmaFrankrig
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleAfsluttetRektalt karcinom | Lokalt avanceret malignt neoplasmaFrankrig