Cirugía colorrectal segura en ancianos
4 de diciembre de 2018 actualizado por: Carly R Richards, Tripler Army Medical Center
Cirugía segura en ancianos: una revisión de los resultados posteriores a la proctectomía robótica de la muestra de pacientes hospitalizados a nivel nacional, un estudio de cohorte transversal retrospectivo. Estudio transversal
El objetivo fue evaluar el uso y los resultados de la proctectomía robótica en comparación con los abordajes abiertos y laparoscópicos para el cáncer de recto en ancianos.
Se realizó un estudio de cohorte transversal retrospectivo utilizando la muestra nacional de pacientes hospitalizados (NIS; 2006-2013).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo fue evaluar el uso y los resultados de la proctectomía robótica en comparación con los abordajes abiertos y laparoscópicos para el cáncer de recto en ancianos.
Se realizó un estudio de cohorte transversal retrospectivo utilizando la muestra nacional de pacientes hospitalizados (NIS; 2006-2013).
Todos los casos se restringieron a la edad de 70 años o más.
Se analizó la incidencia de proctectomía robótica de 2006 a 2013 tanto en su conjunto como dividida por abordaje.
Cada enfoque se comparó para los resultados primarios y secundarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6740
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
- Tripler Army Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes eran elegibles si tenían 70 años o más, se sometieron a proctectomía en un entorno electivo y no se sometieron a una resección abdominoperioneal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 años de edad o más
- se sometió a una proctectomía
Criterio de exclusión:
- admisiones emergentes
- resecciones abdominoperineales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con proctectomía abierta
Pacientes que se sometieron a Proctectomía a través de un abordaje abierto
|
Resección del recto
|
|
Pacientes con proctectomía laparoscópica
Pacientes que se sometieron a Proctectomía a través de un abordaje Laparoscópico
|
Resección del recto
|
|
Pacientes con proctectomía robótica
Pacientes que se sometieron a Proctectomía a través de un enfoque robótico
|
Resección del recto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
|
Complicaciones para incluir heridas mecánicas, infecciones, urinarias, pulmonares, gastrointestinales, cardiovasculares, sistémicas, quirúrgicas y cualquier complicación
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
|
Muerte durante el ingreso
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
|
Duración de la estancia en el hospital
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
|
|
Costos y Cargos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
|
Los cargos del hospital se refieren al monto total facturado por el hospital.
El costo del hospital se refiere a la cantidad pagada por el proveedor de seguros
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Frasson M, Braga M, Vignali A, Zuliani W, Di Carlo V. Benefits of laparoscopic colorectal resection are more pronounced in elderly patients. Dis Colon Rectum. 2008 Mar;51(3):296-300. doi: 10.1007/s10350-007-9124-0. Epub 2008 Jan 15.
- Jayne D, Pigazzi A, Marshall H, Croft J, Corrigan N, Copeland J, Quirke P, West N, Rautio T, Thomassen N, Tilney H, Gudgeon M, Bianchi PP, Edlin R, Hulme C, Brown J. Effect of Robotic-Assisted vs Conventional Laparoscopic Surgery on Risk of Conversion to Open Laparotomy Among Patients Undergoing Resection for Rectal Cancer: The ROLARR Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 24;318(16):1569-1580. doi: 10.1001/jama.2017.7219.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Robotic Proct in the Elderly
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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