Trygg kolorektal kirurgi hos eldre
4. desember 2018 oppdatert av: Carly R Richards, Tripler Army Medical Center
Trygg kirurgi hos eldre: En gjennomgang av resultater etter robotproctectomy fra landsdekkende pasientprøve, en retrospektiv tverrsnittskohortstudie. Tverrsnittsstudie
Målet var å evaluere bruken og resultatene av robotproctektomi sammenlignet med åpne og laparoskopiske tilnærminger for rektalkreft hos eldre.
En retrospektiv tverrsnitts kohortstudie med bruk av Nationwide Inpatient Sample (NIS; 2006-2013) ble utført.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet var å evaluere bruken og resultatene av robotproctektomi sammenlignet med åpne og laparoskopiske tilnærminger for rektalkreft hos eldre.
En retrospektiv tverrsnitts kohortstudie med bruk av Nationwide Inpatient Sample (NIS; 2006-2013) ble utført.
Alle tilfeller var begrenset til alder 70 år eller eldre.
Forekomsten av robotproctektomi fra 2006 - 2013 både som helhet og delt inn i tilnærming ble analysert.
Hver tilnærming ble sammenlignet for både primære og sekundære utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6740
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter var kvalifisert hvis de var 70 år eller eldre, gjennomgikk proctektomi i en valgfri setting og ikke hadde en abdominoperioneal reseksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 70 år eller eldre
- gjennomgikk protektomi
Ekskluderingskriterier:
- akutte innleggelser
- abdominoperineale reseksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Åpen Procectomy-pasienter
Pasienter som gjennomgikk Proctectomy gjennom en åpen tilnærming
|
Reseksjon av endetarmen
|
|
Laparoskopisk proktomipasienter
Pasienter som gjennomgikk Proctectomy gjennom en laparoskopisk tilnærming
|
Reseksjon av endetarmen
|
|
Robotic Procectomy Pasienter
Pasienter som gjennomgikk Proctektomi gjennom en robottilnærming
|
Reseksjon av endetarmen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner på sykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Komplikasjoner som inkluderer mekaniske sår, infeksjoner, urinveier, lunge, gastrointestinale, kardiovaskulære, systemiske, kirurgiske og enhver komplikasjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Død under innleggelse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Lengde på sykehusopphold
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
|
Kostnader og gebyrer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Sykehusavgifter refererer til det totale beløpet som faktureres av sykehuset.
Sykehuskostnad refererer til beløpet betalt av forsikringsleverandøren
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jayne DG, Brown JM, Thorpe H, Walker J, Quirke P, Guillou PJ. Bladder and sexual function following resection for rectal cancer in a randomized clinical trial of laparoscopic versus open technique. Br J Surg. 2005 Sep;92(9):1124-32. doi: 10.1002/bjs.4989.
- Guiding principles for the care of older adults with multimorbidity: an approach for clinicians. Guiding principles for the care of older adults with multimorbidity: an approach for clinicians: American Geriatrics Society Expert Panel on the Care of Older Adults with Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):E1-E25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04188.x. Epub 2012 Sep 19. No abstract available.
- Fielding LP, Phillips RK, Hittinger R. Factors influencing mortality after curative resection for large bowel cancer in elderly patients. Lancet. 1989 Mar 18;1(8638):595-7. doi: 10.1016/s0140-6736(89)91618-8.
- Tan KY, Kawamura Y, Mizokami K, Sasaki J, Tsujinaka S, Maeda T, Konishi F. Colorectal surgery in octogenarian patients--outcomes and predictors of morbidity. Int J Colorectal Dis. 2009 Feb;24(2):185-9. doi: 10.1007/s00384-008-0615-9. Epub 2008 Dec 3.
- Law WL, Chu KW, Tung PH. Laparoscopic colorectal resection: a safe option for elderly patients. J Am Coll Surg. 2002 Dec;195(6):768-73. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01483-7.
- Cheung HY, Chung CC, Fung JT, Wong JC, Yau KK, Li MK. Laparoscopic resection for colorectal cancer in octogenarians: results in a decade. Dis Colon Rectum. 2007 Nov;50(11):1905-10. doi: 10.1007/s10350-007-9070-x. Epub 2007 Sep 26.
- Stocchi L, Nelson H, Young-Fadok TM, Larson DR, Ilstrup DM. Safety and advantages of laparoscopic vs. open colectomy in the elderly: matched-control study. Dis Colon Rectum. 2000 Mar;43(3):326-32. doi: 10.1007/BF02258297.
- Vignali A, Di Palo S, Tamburini A, Radaelli G, Orsenigo E, Staudacher C. Laparoscopic vs. open colectomies in octogenarians: a case-matched control study. Dis Colon Rectum. 2005 Nov;48(11):2070-5. doi: 10.1007/s10350-005-0147-0.
- Champagne BJ, Delaney CP. Laparoscopic approaches to rectal cancer. Clin Colon Rectal Surg. 2007 Aug;20(3):237-48. doi: 10.1055/s-2007-984868.
- van der Pas MH, Haglind E, Cuesta MA, Furst A, Lacy AM, Hop WC, Bonjer HJ; COlorectal cancer Laparoscopic or Open Resection II (COLOR II) Study Group. Laparoscopic versus open surgery for rectal cancer (COLOR II): short-term outcomes of a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Mar;14(3):210-8. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70016-0. Epub 2013 Feb 6.
- Park S, Kim NK. The Role of Robotic Surgery for Rectal Cancer: Overcoming Technical Challenges in Laparoscopic Surgery by Advanced Techniques. J Korean Med Sci. 2015 Jul;30(7):837-46. doi: 10.3346/jkms.2015.30.7.837. Epub 2015 Jun 10.
- Baik SH, Kwon HY, Kim JS, Hur H, Sohn SK, Cho CH, Kim H. Robotic versus laparoscopic low anterior resection of rectal cancer: short-term outcome of a prospective comparative study. Ann Surg Oncol. 2009 Jun;16(6):1480-7. doi: 10.1245/s10434-009-0435-3. Epub 2009 Mar 17.
- Kim JY, Kim NK, Lee KY, Hur H, Min BS, Kim JH. A comparative study of voiding and sexual function after total mesorectal excision with autonomic nerve preservation for rectal cancer: laparoscopic versus robotic surgery. Ann Surg Oncol. 2012 Aug;19(8):2485-93. doi: 10.1245/s10434-012-2262-1. Epub 2012 Mar 21.
- D'Annibale A, Pernazza G, Monsellato I, Pende V, Lucandri G, Mazzocchi P, Alfano G. Total mesorectal excision: a comparison of oncological and functional outcomes between robotic and laparoscopic surgery for rectal cancer. Surg Endosc. 2013 Jun;27(6):1887-95. doi: 10.1007/s00464-012-2731-4. Epub 2013 Jan 5.
- Frasson M, Braga M, Vignali A, Zuliani W, Di Carlo V. Benefits of laparoscopic colorectal resection are more pronounced in elderly patients. Dis Colon Rectum. 2008 Mar;51(3):296-300. doi: 10.1007/s10350-007-9124-0. Epub 2008 Jan 15.
- Jayne D, Pigazzi A, Marshall H, Croft J, Corrigan N, Copeland J, Quirke P, West N, Rautio T, Thomassen N, Tilney H, Gudgeon M, Bianchi PP, Edlin R, Hulme C, Brown J. Effect of Robotic-Assisted vs Conventional Laparoscopic Surgery on Risk of Conversion to Open Laparotomy Among Patients Undergoing Resection for Rectal Cancer: The ROLARR Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 24;318(16):1569-1580. doi: 10.1001/jama.2017.7219.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
- Washington CW, Derdeyn CP, Dacey RG Jr, Dhar R, Zipfel GJ. Analysis of subarachnoid hemorrhage using the Nationwide Inpatient Sample: the NIS-SAH Severity Score and Outcome Measure. J Neurosurg. 2014 Aug;121(2):482-9. doi: 10.3171/2014.4.JNS131100. Epub 2014 Jun 20.
- Singh JA, Kwoh CK, Boudreau RM, Lee GC, Ibrahim SA. Hospital volume and surgical outcomes after elective hip/knee arthroplasty: a risk-adjusted analysis of a large regional database. Arthritis Rheum. 2011 Aug;63(8):2531-9. doi: 10.1002/art.30390.
- Schlussel AT, Lustik MB, Johnson EK, Maykel JA, Champagne BJ, Damle A, Ross HM, Steele SR. A nationwide assessment comparing nonelective open with minimally invasive complex colorectal procedures. Colorectal Dis. 2016 Mar;18(3):301-11. doi: 10.1111/codi.13113.
- Damle A, Damle RN, Flahive JM, Schlussel AT, Davids JS, Sturrock PR, Maykel JA, Alavi K. Diffusion of technology: Trends in robotic-assisted colorectal surgery. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):820-824. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.03.020. Epub 2017 Mar 21.
- Lee MG, Chiu CC, Wang CC, Chang CN, Lee SH, Lee M, Hsu TC, Lee CC. Trends and Outcomes of Surgical Treatment for Colorectal Cancer between 2004 and 2012- an Analysis using National Inpatient Database. Sci Rep. 2017 May 17;7(1):2006. doi: 10.1038/s41598-017-02224-y.
- Halabi WJ, Kang CY, Jafari MD, Nguyen VQ, Carmichael JC, Mills S, Stamos MJ, Pigazzi A. Robotic-assisted colorectal surgery in the United States: a nationwide analysis of trends and outcomes. World J Surg. 2013 Dec;37(12):2782-90. doi: 10.1007/s00268-013-2024-7.
- Tam MS, Kaoutzanis C, Mullard AJ, Regenbogen SE, Franz MG, Hendren S, Krapohl G, Vandewarker JF, Lampman RM, Cleary RK. A population-based study comparing laparoscopic and robotic outcomes in colorectal surgery. Surg Endosc. 2016 Feb;30(2):455-463. doi: 10.1007/s00464-015-4218-6. Epub 2015 Apr 17.
- Baek JH, Pastor C, Pigazzi A. Robotic and laparoscopic total mesorectal excision for rectal cancer: a case-matched study. Surg Endosc. 2011 Feb;25(2):521-5. doi: 10.1007/s00464-010-1204-x. Epub 2010 Jul 7.
- Schlussel AT, Delaney CP, Maykel JA, Lustik MB, Nishtala M, Steele SR. A National Database Analysis Comparing the Nationwide Inpatient Sample and American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program in Laparoscopic vs Open Colectomies: Inherent Variance May Impact Outcomes. Dis Colon Rectum. 2016 Sep;59(9):843-54. doi: 10.1097/DCR.0000000000000642.
- Antoniou SA, Antoniou GA, Koch OO, Pointner R, Granderath FA. Laparoscopic colorectal surgery confers lower mortality in the elderly: a systematic review and meta-analysis of 66,483 patients. Surg Endosc. 2015 Feb;29(2):322-33. doi: 10.1007/s00464-014-3672-x. Epub 2014 Jul 2.
- Seishima R, Okabayashi K, Hasegawa H, Tsuruta M, Shigeta K, Matsui S, Yamada T, Kitagawa Y. Is laparoscopic colorectal surgery beneficial for elderly patients? A systematic review and meta-analysis. J Gastrointest Surg. 2015 Apr;19(4):756-65. doi: 10.1007/s11605-015-2748-9. Epub 2015 Jan 24.
- Park JS, Choi GS, Lim KH, Jang YS, Jun SH. Robotic-assisted versus laparoscopic surgery for low rectal cancer: case-matched analysis of short-term outcomes. Ann Surg Oncol. 2010 Dec;17(12):3195-202. doi: 10.1245/s10434-010-1162-5. Epub 2010 Jun 30.
- Keller DS, Senagore AJ, Lawrence JK, Champagne BJ, Delaney CP. Comparative effectiveness of laparoscopic versus robot-assisted colorectal resection. Surg Endosc. 2014 Jan;28(1):212-21. doi: 10.1007/s00464-013-3163-5. Epub 2013 Aug 31.
- Li Y, Wang S, Gao S, Yang C, Yang W, Guo S. Laparoscopic colorectal resection versus open colorectal resection in octogenarians: a systematic review and meta-analysis of safety and efficacy. Tech Coloproctol. 2016 Mar;20(3):153-62. doi: 10.1007/s10151-015-1419-x. Epub 2016 Jan 18.
- Park JS, Choi GS, Lim KH, Jang YS, Jun SH. S052: a comparison of robot-assisted, laparoscopic, and open surgery in the treatment of rectal cancer. Surg Endosc. 2011 Jan;25(1):240-8. doi: 10.1007/s00464-010-1166-z. Epub 2010 Jun 15.
- Agha RA, Borrelli MR, Vella-Baldacchino M, Thavayogan R, Orgill DP; STROCSS Group. The STROCSS statement: Strengthening the Reporting of Cohort Studies in Surgery. Int J Surg. 2017 Oct;46:198-202. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.08.586. Epub 2017 Sep 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. april 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Robotic Proct in the Elderly
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endetarmskreft
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LFullførtLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spania
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterFullførtColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudi-Arabia
Kliniske studier på Protektomi
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekrutteringRektal karsinom | Lokalt avansert ondartet neoplasmaFrankrike
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleFullførtRektal karsinom | Lokalt avansert ondartet neoplasmaFrankrike