Chirurgia colorettale sicura negli anziani
4 dicembre 2018 aggiornato da: Carly R Richards, Tripler Army Medical Center
Chirurgia sicura negli anziani: una revisione dei risultati dopo la proctectomia robotica dal campione ospedaliero nazionale, uno studio retrospettivo di coorte trasversale. Studio trasversale
L'obiettivo era valutare l'uso e gli esiti della proctectomia robotica rispetto agli approcci aperti e laparoscopici per il cancro del retto negli anziani.
È stato condotto uno studio di coorte trasversale retrospettivo utilizzando il campione nazionale ospedaliero (NIS; 2006-2013).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo era valutare l'uso e gli esiti della proctectomia robotica rispetto agli approcci aperti e laparoscopici per il cancro del retto negli anziani.
È stato condotto uno studio di coorte trasversale retrospettivo utilizzando il campione nazionale ospedaliero (NIS; 2006-2013).
Tutti i casi erano limitati all'età di 70 anni o superiore.
È stata analizzata l'incidenza della proctectomia robotica dal 2006 al 2013 sia nel suo insieme che suddivisa per approccio.
Ogni approccio è stato confrontato sia per gli esiti primari che per quelli secondari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6740
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti erano eleggibili se avevano 70 anni o più, erano stati sottoposti a proctectomia in un contesto elettivo e non avevano una resezione addominoperioneale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 70 anni o più
- sottoposto a proctectomia
Criteri di esclusione:
- ricoveri emergenti
- resezioni addominoperineali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a proctectomia aperta
Pazienti sottoposti a proctectomia attraverso un approccio aperto
|
Resezione del retto
|
|
Pazienti sottoposti a proctectomia laparoscopica
Pazienti sottoposti a proctectomia attraverso un approccio laparoscopico
|
Resezione del retto
|
|
Pazienti con proctectomia robotica
Pazienti sottoposti a proctectomia con approccio robotico
|
Resezione del retto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
|
Complicanze che includono ferite meccaniche, infezioni, urinarie, polmonari, gastrointestinali, cardiovascolari, sistemiche, chirurgiche e qualsiasi complicanza
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
|
Morte durante il ricovero
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
|
Durata della degenza ospedaliera
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
|
|
Costi e oneri
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
|
Le spese ospedaliere si riferiscono all'importo totale fatturato dall'ospedale.
Il costo dell'ospedale si riferisce all'importo pagato dall'assicuratore
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 aprile 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Robotic Proct in the Elderly
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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