GDM の病歴を持つ女性の糖尿病予防における意思決定の共有
妊娠糖尿病（GDM）の病歴を持つ女性のための糖尿病予防プログラム（DPP）の薬剤師が調整した実施のパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
糖尿病予防プログラム (DPP) は、集中的なライフスタイルの変更とメトホルミンの両方が 2 型糖尿病 (T2DM) を予防または遅延させることを実証しましたが、どちらのアプローチの採用も最小限にとどまっています。 研究チームは、国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所 (NIDDK; R18 DK105464) の資金提供を受けて、糖尿病予防のための共有意思決定 (SDM) 介入を実施しています。 この診療所ベースの実用的な試験である Prediabetes Informed Decisions and Education (PRIDE) study では、薬剤師が SDM フレームワークを使用してエビデンスに基づいた糖尿病予防に糖尿病前症の患者を関与させます。 研究チームは、予定より 15 か月以上早く募集目標 (n=350) を達成し、人種/民族的マイノリティ グループからの 56% を含む、予定された参加者数 (n=515) の 1.5 倍を登録しました。 PRIDE は、参加者の 85% がライフスタイルの変更またはメトホルミンのいずれかを選択したため、治療への取り組みにおいて大きな成功を収めています。 さらに、12 か月のフォローアップに達した患者の中で、グループとしての PRIDE 参加者は、対応する対照よりも多くの体重を減らしました (-5.2 ポンド vs. -0.29 ポンド、p
PRIDE は、糖尿病予備群の男性と女性の両方を対象としています。 PRIDE 参加者のうち、以前の妊娠中に妊娠糖尿病 (GDM) の病歴があったのは 5 人だけでした。 GDM はマイノリティの女性の間でより一般的であり、GDM の診断歴は 2 型糖尿病の発生の最も重大な危険因子の 1 つであり、2 型糖尿病を発症するリスクが 7 倍以上に増加します。 研究チームは、GDM の病歴を持つ女性に対する SDM 介入を試験的に実施することを計画しています。 このプロジェクトは、2型糖尿病に進行するリスクが最も高いマイノリティ女性のサブグループの間で、証拠に基づく両方の糖尿病予防戦略の採用を増やすための患者中心のアプローチを進めます。
提案されたプロジェクトでは、研究チームはGDMの病歴を持つ女性をパイロット研究に登録し、糖尿病予防戦略の選択と経時的な体重変化を追跡することを計画しています. 重要なことは、このパイロットにより、研究チームは将来の多施設研究のサンプルサイズを推定し、GDM の病歴を持つ女性を糖尿病予防のための SDM に関与させることができるようになります。 プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
パイロット研究では、GDM の病歴があり、ヘモグロビン A1c が 5.7 ～ 6.4% で、まだ 2 型糖尿病を発症していない 32 人の女性の多様なサンプルに調整された介入を提供するために、サンプルを白人とアフリカ系アメリカ人に均等に分けました。ラテン系アメリカ人とアジア系アメリカ人
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Burbank、California、アメリカ、91505
- Toluca Lake Health Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- 100 Medical Plaza Primary Care Suites 455 & 490
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- Internal Medicine Women's Health Clinic Suites 250 & 290
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- UCLA Internal Medicine Family Westwood Suite 465
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- UCLA Internal Medicine Geriatrics Suite 365 & 420
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Los Angeles、California、アメリカ、90049
- CPN Brentwood
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Los Angeles、California、アメリカ、90066
- CPN West Washington Internal Medicine
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Pacific Palisades、California、アメリカ、90272
- Pacific Palisades
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Santa Monica、California、アメリカ、90401
- 12th Street Clinic
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Santa Monica、California、アメリカ、90401
- Wilshire Office
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- CPN Santa Monica 15th Street Family Medicine Practice
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- CPN/Santa Monica Parkside
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Santa Moica Bay Physicians/20th Street 10th Floor
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Santa Monica Bay Physicians Plaza
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Santa Monica Bay Physicians/20th Street 3rd Floor
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Santa Monica Internal Medicine
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- UCLA Family Health Clinic
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Santa Monica、California、アメリカ、90405
- Santa Moica Bay Physicians Ocean Park
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Woodland Hills、California、アメリカ、91364
- Jack H. Skirball Health Center
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Woodland Hills、California、アメリカ、91367
- CPN Woodland Hills Practice
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過体重または肥満（アジア系アメリカ人の場合、BMI >25 または >23）
- 分娩後少なくとも6週間
- 妊娠糖尿病の病歴がある
除外基準:
- 現在妊娠中、
- UCLAヘルス患者ではありません
- 請求コード、検査値、または抗血糖薬の服用に基づく、2型糖尿病の診断歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬剤師と意思決定を共有
決定ツールを使用した、妊娠糖尿病の病歴（ライフスタイルの変更および/またはメトホルミン）の治療に関する薬剤師が調整した共有の意思決定
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薬剤師は、Healthwise (TM) Decision Tool を使用して妊娠糖尿病の病歴を持つ患者と関わり、患者の個人的な好みや価値観を治療オプションと一致させるのに役立ちます。具体的には、ライフスタイルの変更は、CDC (疾病管理予防センター) が承認した糖尿病予防プログラムに紹介されます。 、薬剤師は一次医療提供者と協力して、この治療に関心のある患者にメトホルミンを処方します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エビデンスに基づく糖尿病予防の選択（ライフスタイルの変更またはメトホルミン）
時間枠：2週間
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参加者の 4 つの決定のうちの 1 つ: 1) 疾病管理予防センター (CDC) 認定の糖尿病予防プログラムに参加することを選択する、2) 糖尿病予防としてメトホルミンを開始することを選択する、3) 糖尿病予防プログラムとメトホルミンの両方を選択する、4)糖尿病予防プログラムまたはメトホルミンを開始しないことを選択します。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠：9ヶ月
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EHR で測定された重量の変化
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9ヶ月
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収縮期血圧
時間枠：9ヶ月
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EHRで測定された収縮期血圧の変化
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9ヶ月
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決断の葛藤
時間枠：2週間
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意思決定の対立を測定する 3 つのコラボレート項目
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2週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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