Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaettu päätöksenteko diabeteksen ehkäisyssä naisille, joilla on GDM-sairaus

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Kenrik Duru, University of California, Los Angeles

Pilottitutkimus apteekkarien koordinoimasta diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) täytäntöönpanosta naisille, joilla on aiemmin ollut raskausdiabetes (GDM)

Raskausdiabetes mellitus (GDM) on riskitekijä tyypin 2 diabeteksen kehittymiselle. Elämäntapamuutos ja metformiini ovat yhtä tehokkaita diabeteksen ehkäisyssä potilailla, joilla on aiemmin ollut GDM, joten näiden naisten tulisi valita strategia mieltymyksiensä ja arvojensa perusteella, jotka voivat vaihdella rodun/etnisyyden mukaan. Tämä ehdotus saa 32 naista mukaan yhteiseen päätöksentekoon diabeteksen ehkäisystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes Prevention Program (DPP) osoitti, että intensiivinen elämäntapamuutos ja metformiini sekä ehkäisevät että viivästävät tyypin 2 diabetesta (T2DM), mutta kummankaan lähestymistavan käyttö on ollut vähäistä. Tutkimusryhmä toteuttaa diabeteksen ehkäisyyn yhteistä päätöksentekoa (SDM), jota rahoittaa National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Disease (NIDDK; R18 DK105464). Tässä klinikkapohjaisessa pragmaattisessa tutkimuksessa, PRIDE-tutkimuksessa, apteekkihenkilöstö sitoo esidiabeteksen sairastavia potilaita näyttöön perustuvaan diabeteksen ehkäisyyn SDM-kehyksen avulla. Tutkimusryhmä saavutti rekrytointitavoitteen (n = 350) yli 15 kuukautta etuajassa ja ilmoittautui 1,5-kertaisesti arvioituun osallistujamäärään (n = 515), joista 56% oli rotu-/etnisiä vähemmistöryhmiä. PRIDE on menestynyt erittäin hyvin hoidossa, sillä 85 % osallistujista valitsi joko elämäntapamuutoksen tai metformiinin. Lisäksi 12 kuukauden seuranta-ajan saavuttaneiden potilaiden joukossa PRIDE-osallistujat ryhmänä ovat laihtuneet enemmän kuin vastaavat kontrollit (-5,2 lbs vs. -0,29 lbs, p.

PRIDE on suunnattu sekä miehille että naisille, joilla on esidiabetes. Vain viidellä PRIDE-osallistujalla oli raskausdiabetes mellitus (GDM) aiemman raskauden aikana. GDM on yleisempää vähemmistöihin kuuluvilla naisilla, ja aiempi GDM-diagnoosi on yksi merkittävimmistä tyypin 2 diabeteksen riskitekijöistä, mikä lisää T2DM:n kehittymisen riskiä jopa seitsenkertaiseksi. Tutkimusryhmä suunnittelee pilotoivaa SDM-interventiota naisille, joilla on aiemmin ollut GDM. Tämä projekti edistäisi potilaskeskeistä lähestymistapaa molempien näyttöön perustuvien diabeteksen ehkäisystrategioiden käyttöönoton lisäämiseksi vähemmistöjen naisten alaryhmässä, joilla on suurin riski eteneä T2DM:ksi.

Ehdotetussa hankkeessa tutkimusryhmä aikoo ottaa naisia, joilla on GDM-sairaus, pilottitutkimukseen, jolla seurataan heidän valintaansa diabeteksen ehkäisystrategian ja painon muutoksen ajan myötä. Tärkeää on, että pilotti antaa tutkimusryhmälle mahdollisuuden arvioida otoskoko tulevaa, monikeskustutkimusta varten, jotta naiset, joilla on aiemmin ollut GDM, voidaan ottaa mukaan SDM:ään diabeteksen ehkäisyyn. Hankkeen erityinen tavoite on seuraava:

Pilottitutkimuksessa räätälöity interventio toimitettiin 32 naisen, joilla on aiemmin ollut GDM ja hemoglobiini A1c, 5,7–6,4 %, joilla ei ole vielä kehittynyt tyypin 2 diabetesta, otokseen, ja näyte jaettiin tasan valkoisten, afroamerikkalaisten, Latinalaiset ja aasialaisamerikkalaiset

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Toluca Lake Health Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • 100 Medical Plaza Primary Care Suites 455 & 490
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Internal Medicine Women's Health Clinic Suites 250 & 290
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA Internal Medicine Family Westwood Suite 465
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA Internal Medicine Geriatrics Suite 365 & 420
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90049
        • CPN Brentwood
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90066
        • CPN West Washington Internal Medicine
      • Pacific Palisades, California, Yhdysvallat, 90272
        • Pacific Palisades
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90401
        • 12th Street Clinic
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90401
        • Wilshire Office
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • CPN Santa Monica 15th Street Family Medicine Practice
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • CPN/Santa Monica Parkside
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Santa Moica Bay Physicians/20th Street 10th Floor
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Santa Monica Bay Physicians Plaza
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Santa Monica Bay Physicians/20th Street 3rd Floor
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Santa Monica Internal Medicine
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Family Health Clinic
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90405
        • Santa Moica Bay Physicians Ocean Park
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91364
        • Jack H. Skirball Health Center
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
        • CPN Woodland Hills Practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen tai lihava (BMI >25 tai >23, jos aasialainen amerikkalainen)
  • vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
  • sinulla on ollut raskausdiabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana,
  • ei UCLA Health -potilas
  • mikä tahansa tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, joka perustuu laskutuskoodeihin, laboratorioarvoihin tai minkä tahansa antiglykeemisen lääkkeen ottamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteinen päätöksenteko apteekkien kanssa
Farmaseutin koordinoima yhteinen päätöksenteko aiemman raskausdiabetes mellituksen hoidosta (elintapojen muutos ja/tai metformiini) päätöksentekotyökalulla
Käyttäytyminen: Yhteinen päätöksenteko apteekkien kanssa
Farmaseutti ottaa potilaan, jolla on aiemmin ollut raskausdiabetes mellitus, käyttämällä Healthwise (TM) -päätöstyökalua, joka auttaa sovittamaan heidän henkilökohtaiset mieltymyksensä ja arvonsa hoitovaihtoehtoihin. Erityisesti elämäntapamuutos ohjataan CDC:n (Center for Disease Control and Prevention) hyväksymään diabeteksen ehkäisyohjelmaan. , ja farmaseutit koordinoivat perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa metformiinin määräämistä tästä hoidosta kiinnostuneille potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näyttöön perustuvan diabeteksen ehkäisyn valinta (elintapojen muutos tai metformiini)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Yksi neljästä osallistujan päätöksestä: 1) osallistuminen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -sertifioituun diabeteksen ehkäisyohjelmaan, 2) metformiinin aloittaminen diabeteksen ehkäisyyn, 3) sekä diabeteksen ehkäisyohjelman että metformiinin valinta, 4) päättää olla aloittamatta diabeteksen ehkäisyohjelmaa tai metformiinia.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Painon muutos EHR:ssä mitattuna
9 kuukautta
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Systolisen verenpaineen muutos EHR:ssä mitattuna
9 kuukautta
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kolme yhteistyökohdetta, jotka mittaavat päätöksentekoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#18-001058

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Kliiniset tutkimukset Yhteinen päätöksenteko apteekkien kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa