非麻薬性経口薬の有無にかかわらず、経皮クリーム薬および/または経皮パッチを使用している患者の主観的観察研究
2018年12月5日 更新者：Data Collection Analysis Business Management
アヘン剤の使用を削減または排除するために、経口非麻薬性薬物療法の有無にかかわらず、経皮クリーム薬および/または経皮パッチを使用している患者の主観的観察研究
この研究の目的は、疼痛管理ソリューションとして経口薬の有無にかかわらず、経皮クリームおよび/または経皮パッチを使用して患者が知覚する痛みのレベルを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この最小限のリスクの観察研究の目的は、経口薬の有無にかかわらず、経皮クリームおよび/または経皮パッチの組み合わせが、アヘン剤の使用を削減または排除するのにどのように役立つかについて、患者の視点を観察し、記録することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Land O' Lakes、Florida、アメリカ、33558
- DCABM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
関節痛、四肢痛、腰椎、胸部および/または頸部の痛みをPIルーチンケアの一部として、または医学的必要性に従っている患者で、非麻薬性経口薬の有無にかかわらず、組み合わせ局所クリームおよび/またはパッチを処方する勉強
説明
包含基準:
- -参加者は、慢性疼痛を示すICD10コードで診断されなければなりません
- -参加者は、医学的に必要と見なされ、研究とは無関係である非麻薬性経口薬の有無にかかわらず、局所療法の新しいレジメンを開始する必要があります
- -参加者は、少なくとも12週間治療を受けることを期待している必要があります
- 参加者は18歳から64歳まででなければなりません
- 参加者は口頭で健全なインフォームドコンセントを提供できなければなりません
除外基準:
- 参加者は、政府が資金提供するヘルスケア プログラムの受益者であってはなりません (つまり、 メディケア、メディケイドなど）
- -参加者は、過去5年以内にがんの診断を受けてはなりません
- -深い腹痛などの局所鎮痛薬に反応しない、または癌などの状態から慢性的な痛みの状態にある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインとフォローアップで与えられたビジュアルアナログスケールを使用した、患者が報告した結果測定による、患者主導の健康と生活の質の調査による患者の視点。 0 の痛みから 10 の最高の痛みレベルまでの痛みを測定します。
時間枠：36ヶ月
|
定量的および定性的なデータを収集および分析して、一般化されたアウトカム指標を導き出し、実世界のデータを導き出します。対象調査からのデータは、経皮クリームおよび/または経皮パッチに関する患者の視点調査による主観的観察を通じて有効性を分析および測定します。非麻薬性薬物療法、およびそれがアヘン剤の減少または排除に役立ったかどうか。
|
36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール
時間枠：36ヶ月
|
患者の視点からビジュアル アナログ スケールを利用することで、現実世界のデータを生成します。
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月5日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。