Субъективное обсервационное исследование пациентов, использующих трансдермальные кремовые препараты и/или трансдермальные пластыри с пероральными ненаркотическими препаратами или без них
5 декабря 2018 г. обновлено: Data Collection Analysis Business Management
Субъективное обсервационное исследование пациентов, использующих трансдермальные кремовые препараты и/или трансдермальные пластыри с пероральными ненаркотическими препаратами или без них, чтобы помочь уменьшить или исключить употребление опиатов
Целью данного исследования является оценка уровня боли, воспринимаемой пациентами, использующими трансдермальный крем и/или трансдермальный пластырь с пероральным препаратом или без него в качестве обезболивающего средства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого обсервационного исследования с минимальным риском является наблюдение и документирование точки зрения пациентов на то, как сочетание трансдермального крема и/или трансдермального пластыря с пероральными препаратами или без них может помочь уменьшить или исключить употребление опиатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33558
- DCABM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент с болью в суставах, конечностях, поясничной, грудной и/или шейной боли, как часть рутинного лечения ИП или по медицинским показаниям, и назначает комбинированный крем для местного применения и/или пластырь с ненаркотическими пероральными препаратами или без них, независимо от изучать
Описание
Критерии включения:
- У участников должен быть диагностирован код МКБ-10, указывающий на хроническую боль.
- Участники должны начинать новый режим местной терапии с ненаркотическими пероральными препаратами или без них, который считается необходимым с медицинской точки зрения и не зависит от исследования.
- Участники должны ожидать получения терапии в течение как минимум 12 недель.
- Участники должны быть в возрасте от 18 до 64 лет.
- Участники должны быть в состоянии дать разумное устное информированное согласие
Критерий исключения:
- Участники не должны быть бенефициарами финансируемой государством программы здравоохранения (т. Медикэр, Медикейд и др.)
- Участники не должны иметь диагноз рака в течение последних 5 лет
- Участники с хроническими болевыми состояниями, которые, как ожидается, не реагируют на местные обезболивающие, такие как глубокая боль в животе, или от таких состояний, как рак.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точка зрения пациентов через опрос здоровья и качества жизни, проводимый пациентами, с помощью показателей результатов, сообщаемых пациентами, с использованием визуальной аналоговой шкалы, указанной на исходном уровне и последующем наблюдении. Измерение боли от 0 без боли до 10 наивысшего уровня боли.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Сбор и анализ количественных и качественных данных для получения обобщенных показателей результатов на основе данных из реального мира. Данные тематических опросов будут анализировать и измерять эффективность посредством субъективного наблюдения посредством опроса пациентов о трансдермальном креме и / или трансдермальных пластырях с пероральным или без перорального применения. ненаркотические препараты и помогли ли они снизить или исключить прием опиатов.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальные аналоговые весы
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Используя визуальную аналоговую шкалу с точки зрения пациентов, можно получить данные реального мира.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAS1466
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .