Estudio observacional subjetivo de pacientes que usan cremas transdérmicas y/o parches transdérmicos con o sin medicamentos orales no narcóticos
5 de diciembre de 2018 actualizado por: Data Collection Analysis Business Management
Un estudio observacional subjetivo de pacientes que usan cremas transdérmicas y/o parches transdérmicos con o sin medicamentos orales no narcóticos para ayudar a reducir o eliminar el uso de opiáceos
El propósito de este estudio es evaluar el nivel de dolor percibido por los pacientes que utilizan una crema transdérmica y/o un parche transdérmico con o sin medicación oral como solución para el tratamiento del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio observacional de riesgo mínimo es observar y documentar la perspectiva de los pacientes sobre cómo la combinación de crema transdérmica y/o parche(s) transdérmico(s) con o sin medicación oral puede ayudar a reducir o eliminar el uso de opiáceo(s).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Land O' Lakes, Florida, Estados Unidos, 33558
- DCABM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
un paciente con dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dolor lumbar, torácico y/o cervical, como parte de la atención de rutina de PI o sigue una necesidad médica y prescribe una combinación de crema tópica y/o parche con o sin medicación oral no narcótica independientemente de la estudiar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser diagnosticados con un código ICD10 indicativo de dolor crónico.
- Los participantes deben comenzar un nuevo régimen de terapia tópica con o sin medicación oral no narcótica que se haya considerado médicamente necesaria y sea independiente del estudio.
- Los participantes deben esperar recibir terapia durante al menos 12 semanas.
- Los participantes deben tener entre 18 y 64 años de edad.
- Los participantes deben ser capaces de proporcionar un consentimiento informado verbal sólido.
Criterio de exclusión:
- Los participantes no deben ser beneficiarios de un programa de atención médica financiado por el gobierno (es decir, Medicare, Medicaid, etc.)
- Los participantes no deben tener un diagnóstico de cáncer en los últimos 5 años.
- Participantes que tienen condiciones de dolor crónico que no se espera que respondan a medicamentos tópicos para el dolor, como dolor abdominal profundo, o de condiciones como el cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perspectiva de los pacientes a través de una Encuesta de salud y calidad de vida dirigida por el paciente a través de medidas de resultado informadas por el paciente utilizando la escala analógica visual proporcionada al inicio y en el seguimiento. Mide el dolor desde 0 sin dolor hasta 10 con el nivel más alto de dolor.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Recopilación y análisis de datos cuantitativos y cualitativos para dibujar medidas de resultado generalizadas, en datos del mundo real. Los datos de las encuestas de sujetos analizarán y medirán la efectividad a través de una observación subjetiva a través de una encuesta de perspectiva de los pacientes sobre crema transdérmica y/o parches transdérmicos con o sin oral. medicación no narcótica y si ayudó con la reducción o eliminación de opiáceos.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: 36 meses
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Al utilizar la escala analógica visual desde la perspectiva de los pacientes, se generarán datos del mundo real.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAS1466
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .