Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subjektiv observasjonsstudie av pasienter som bruker transdermale kremmedisiner og/eller transdermale plaster med eller uten orale ikke-narkotiske medisiner

5. desember 2018 oppdatert av: Data Collection Analysis Business Management

En subjektiv observasjonsstudie av pasienter som bruker transdermale kremmedisiner og/eller transdermale plaster med eller uten orale ikke-narkotiske medisiner for å bidra til å redusere eller eliminere bruk av opiater

Formålet med denne studien er å evaluere nivået av smerte oppfattet av pasienter som bruker en depotkrem og/eller depotplaster med eller uten oral medisin som smertebehandlingsløsning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne observasjonsstudien med minimal risiko er å observere og dokumentere pasientenes perspektiv på hvordan kombinasjonen av depotkrem og/eller depotplaster med eller uten oral medisinering kan bidra til å redusere eller eliminere bruken av opiat(er).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Land O' Lakes, Florida, Forente stater, 33558
        • DCABM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

en pasient med leddsmerter, ekstremitetssmerter, lumbale, thorax- og/eller cervikale smerter, som en del av PI rutinemessig behandling eller følger medisinsk nødvendighet og foreskriver en kombinasjon av lokal krem ​​og/eller plaster med eller uten ikke-narkotisk oral medisin uavhengig av studere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må diagnostiseres med en ICD10-kode som indikerer kronisk smerte
  • Deltakerne må starte et nytt kur med lokal terapi med eller uten ikke-narkotisk oral medisin som har blitt ansett som medisinsk nødvendig og er uavhengig av studien
  • Deltakerne må forvente å få behandling i minst 12 uker
  • Deltakerne må være mellom 18 og 64 år
  • Deltakerne må kunne gi et forsvarlig muntlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere må ikke være mottakere av statlig finansiert helseprogram (dvs. Medicare, Medicaid, etc.)
  • Deltakere skal ikke ha fått diagnosen kreft de siste 5 årene
  • Deltakere som har kroniske smertetilstander som ikke forventes å reagere på aktuelle smertestillende medisiner som dype magesmerter, eller fra tilstander som kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens perspektiv gjennom en pasientledet undersøkelse av helse og livskvalitet via pasientrapporterte utfallsmål ved bruk av visuell analog skala gitt ved baseline og oppfølging. Måler smerte fra 0 ingen smerte til 10 høyeste smertenivå.
Tidsramme: 36 måneder
Innsamling og analyse av kvantitative og kvalitative data for å trekke generaliserte utfallsmål, på data fra den virkelige verden. Data fra fagundersøkelsene vil analysere og måle effektiviteten gjennom en subjektiv observasjon via pasientperspektivundersøkelse på depotkrem og/eller depotplaster med eller uten orale ikke-narkotiske medisiner og om det hjalp med reduksjon eller eliminering av opiat(er).
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 36 måneder
Ved å bruke den visuelle analoge skalaen fra pasientens perspektiv vil det generere virkelige data
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Data Collection Analysis Business Management

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAS1466

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, kronisk

Kliniske studier på transdermal krem ​​og eller plaster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere