Subiektywne badanie obserwacyjne pacjentów stosujących przezskórne leki w kremie i/lub plastry przezskórne z doustnymi lekami nienarkotycznymi lub bez nich
5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Data Collection Analysis Business Management
Subiektywne badanie obserwacyjne pacjentów stosujących przezskórne leki w kremie i/lub plastry przezskórne z doustnymi lekami nienarkotycznymi lub bez nich w celu zmniejszenia lub wyeliminowania stosowania opiatów
celem tego badania jest ocena poziomu bólu odczuwanego przez pacjentów stosujących krem przezskórny i/lub plaster przezskórny z lekiem doustnym lub bez jako rozwiązanie do leczenia bólu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego o minimalnym ryzyku jest obserwacja i udokumentowanie perspektywy pacjentów na temat tego, w jaki sposób połączenie kremu przezskórnego i/lub plastra(-ów) przezskórnego(-ych) z lekami doustnymi lub bez nich może pomóc w ograniczeniu lub wyeliminowaniu stosowania opiatów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33558
- DCABM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent z bólem stawów, bólem kończyn, bólem lędźwiowym, piersiowym i/lub szyjnym jako część rutynowej opieki PI lub wynikający z konieczności medycznej i przepisuje kombinację miejscowego kremu i/lub plastra z nienarkotycznymi lekami doustnymi lub bez nich, niezależnie od badanie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany kod ICD10 wskazujący na przewlekły ból
- Uczestnicy muszą rozpocząć nowy schemat terapii miejscowej z lub bez nienarkotycznych leków doustnych, który został uznany za medycznie niezbędny i jest niezależny od badania
- Uczestnicy muszą spodziewać się terapii przez co najmniej 12 tygodni
- Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 64 lat
- Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą ustną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogą być beneficjentami programów opieki zdrowotnej finansowanych przez rząd (tj. Medicare, Medicaid itp.)
- Uczestnicy nie mogą mieć zdiagnozowanego raka w ciągu ostatnich 5 lat
- Uczestnicy z przewlekłymi stanami bólowymi, u których nie oczekuje się odpowiedzi na miejscowe leki przeciwbólowe, takie jak głęboki ból brzucha lub stany takie jak rak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perspektywa pacjentów na podstawie przeprowadzonej przez pacjentów Ankiety dotyczącej stanu zdrowia i jakości życia, na podstawie zgłoszonych przez pacjentów pomiarów wyników przy użyciu wizualnej skali analogowej podanej na początku badania i w okresie kontrolnym. Pomiar bólu od 0 brak bólu do 10 najwyższy poziom bólu.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zbieranie i analizowanie danych ilościowych i jakościowych w celu wyciągnięcia uogólnionych miar wyników na podstawie rzeczywistych danych. Dane z ankiet przedmiotowych będą analizować i mierzyć skuteczność poprzez subiektywną obserwację za pośrednictwem ankiety z perspektywy pacjentów dotyczącej kremu przezskórnego i/lub plastrów przezskórnych z lub bez doustnych leki niebędące narkotykami i czy pomogło to w zmniejszeniu lub wyeliminowaniu opiatów.
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualne skale analogowe
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wykorzystując wizualną skalę analogową z perspektywy pacjentów, wygenerujesz dane ze świata rzeczywistego
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAS1466
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .