Estudo observacional subjetivo de pacientes em uso de cremes transdérmicos e/ou adesivos transdérmicos com ou sem medicamentos orais não narcóticos
5 de dezembro de 2018 atualizado por: Data Collection Analysis Business Management
Um estudo observacional subjetivo de pacientes que usam medicação em creme transdérmico e/ou adesivos transdérmicos com ou sem medicamentos orais não narcóticos para ajudar a reduzir ou eliminar o uso de opiáceos
O objetivo deste estudo é avaliar o nível de dor percebida por pacientes que usam um creme transdérmico e/ou adesivo transdérmico com ou sem medicação oral como solução de controle da dor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional de risco mínimo é observar e documentar a perspectiva dos pacientes sobre como a combinação de creme transdérmico e/ou adesivo(s) transdérmico(s) com ou sem medicação oral pode ajudar a reduzir ou eliminar o uso de opiáceo(s).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Land O' Lakes, Florida, Estados Unidos, 33558
- DCABM
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
um paciente com dor nas articulações, dor nas extremidades, dor lombar, torácica e/ou cervical, como parte dos cuidados de rotina do IP ou por necessidade médica e prescreve uma combinação de creme e/ou adesivo tópico com ou sem medicação oral não narcótica independente do estudar
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser diagnosticados com um código ICD10 indicativo de dor crônica
- Os participantes devem iniciar um novo regime de terapia tópica com ou sem medicação oral não narcótica considerada clinicamente necessária e independente do estudo
- Os participantes devem esperar receber terapia por pelo menos 12 semanas
- Os participantes devem ter entre 18 e 64 anos de idade
- Os participantes devem ser capazes de fornecer um consentimento informado verbal sólido
Critério de exclusão:
- Os participantes não devem ser beneficiários de programas de saúde financiados pelo governo (ou seja, Medicare, Medicaid, etc.)
- Os participantes não devem ter um diagnóstico de câncer nos últimos 5 anos
- Participantes com condições de dor crônica que não se espera que respondam a medicamentos tópicos para dor, como dor abdominal profunda, ou de condições como câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A perspectiva dos pacientes por meio de uma pesquisa de saúde e qualidade de vida conduzida pelo paciente por meio de medidas de resultados relatados pelo paciente usando a escala visual analógica fornecida na linha de base e no acompanhamento. Medindo a dor de 0 sem dor a 10 nível de dor mais alto.
Prazo: 36 meses
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Coletar e analisar dados quantitativos e qualitativos para obter medidas de resultados generalizadas, em dados do mundo real. Os dados das pesquisas de assunto analisarão e medirão a eficácia por meio de uma observação subjetiva por meio da pesquisa de perspectiva dos pacientes sobre creme transdérmico e/ou adesivos transdérmicos com ou sem via oral medicação não narcótica e se ajudou na redução ou eliminação do(s) opiáceo(s).
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas visuais analógicas
Prazo: 36 meses
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Ao utilizar a escala visual analógica da perspectiva dos pacientes, serão gerados dados do mundo real
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAS1466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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