Studio osservazionale soggettivo di pazienti che utilizzano farmaci transdermici in crema e/o cerotti transdermici con o senza farmaci orali non narcotici
5 dicembre 2018 aggiornato da: Data Collection Analysis Business Management
Uno studio osservazionale soggettivo su pazienti che utilizzano farmaci transdermici in crema e/o cerotti transdermici con o senza farmaci orali non narcotici per aiutare a ridurre o eliminare l'uso di oppiacei
scopo di questo studio è valutare il livello di dolore percepito dai pazienti che utilizzano una crema transdermica e/o un cerotto transdermico con o senza un farmaco orale come soluzione per la gestione del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio osservazionale a rischio minimo è quello di osservare e documentare il punto di vista dei pazienti su come la combinazione di creme transdermiche e/o cerotti transdermici con o senza farmaci orali può aiutare a ridurre o eliminare l'uso di oppiacei.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Stati Uniti, 33558
- DCABM
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
un paziente con dolore articolare, dolore alle estremità, dolore lombare, toracico e/o cervicale, come parte delle cure di routine PI o segue necessità mediche e prescrive una combinazione di crema topica e/o cerotto con o senza farmaci orali non narcotici indipendentemente dal studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai partecipanti deve essere diagnosticato un codice ICD10 indicativo di dolore cronico
- I partecipanti devono iniziare un nuovo regime di terapia topica con o senza farmaci orali non narcotici ritenuti necessari dal punto di vista medico ed indipendenti dallo studio
- I partecipanti devono aspettarsi di ricevere la terapia per almeno 12 settimane
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 64 anni
- I partecipanti devono essere in grado di fornire un valido consenso informato verbale
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non devono essere beneficiari di un programma sanitario finanziato dal governo (ad es. Assistenza sanitaria statale, Medicaid, ecc.)
- I partecipanti non devono avere una diagnosi di cancro negli ultimi 5 anni
- Partecipanti che hanno condizioni di dolore cronico che non dovrebbero rispondere a farmaci antidolorifici topici come dolore addominale profondo o da condizioni come il cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prospettiva dei pazienti attraverso un'indagine condotta dal paziente sulla salute e sulla qualità della vita attraverso misure di esito riferite dal paziente utilizzando la scala analogica visiva fornita al basale e al follow-up. Misurazione del dolore da 0 nessun dolore a 10 livello di dolore massimo.
Lasso di tempo: 36 mesi
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Raccolta e analisi di dati quantitativi e qualitativi per tracciare misure di esito generalizzate, su dati del mondo reale. I dati delle indagini sui soggetti analizzeranno e misureranno l'efficacia attraverso un'osservazione soggettiva tramite indagine prospettica dei pazienti su crema transdermica e/o cerotti transdermici con o senza orale farmaci non narcotici e se ha aiutato con la riduzione o l'eliminazione degli oppiacei.
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale visive analogiche
Lasso di tempo: 36 mesi
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Utilizzando la scala analogica visiva dal punto di vista dei pazienti, verranno generati dati del mondo reale
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAS1466
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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