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Étude observationnelle subjective de patients utilisant des crèmes transdermiques et/ou des timbres transdermiques avec ou sans médicaments oraux non narcotiques

5 décembre 2018 mis à jour par: Data Collection Analysis Business Management

Une étude observationnelle subjective de patients utilisant des crèmes transdermiques et/ou des patchs transdermiques avec ou sans médicaments oraux non narcotiques pour aider à réduire ou à éliminer l'utilisation d'opiacés

Le but de cette étude est d'évaluer le niveau de douleur ressenti par les patients utilisant une crème transdermique et/ou un patch transdermique avec ou sans médicament oral comme solution de gestion de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude observationnelle à risque minimal est d'observer et de documenter le point de vue des patients sur la façon dont la combinaison de crème transdermique et/ou de patch(s) transdermique(s) avec ou sans médicament oral peut aider à réduire ou à éliminer l'utilisation d'opiacé(s).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Land O' Lakes, Florida, États-Unis, 33558
        • DCABM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

un patient souffrant de douleurs articulaires, de douleurs des extrémités, de douleurs lombaires, thoraciques et/ou cervicales, dans le cadre des soins de routine IP ou suite à une nécessité médicale et prescrit une combinaison de crème topique et/ou de patch avec ou sans médicament oral non narcotique indépendamment du étude

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être diagnostiqués avec un code ICD10 indiquant une douleur chronique
  • Les participants doivent commencer un nouveau régime de traitement topique avec ou sans médicament oral non narcotique jugé médicalement nécessaire et indépendant de l'étude
  • Les participants doivent s'attendre à recevoir un traitement pendant au moins 12 semaines
  • Les participants doivent avoir entre 18 et 64 ans
  • Les participants doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé verbal solide

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne doivent pas être bénéficiaires d'un programme de soins de santé financé par le gouvernement (c. Assurance-maladie, Medicaid, etc.)
  • Les participants ne doivent pas avoir reçu de diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années
  • Les participants qui souffrent de douleurs chroniques ne devraient pas répondre aux analgésiques topiques tels que les douleurs abdominales profondes ou à des conditions telles que le cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Point de vue des patients à travers une enquête menée par les patients sur la santé et la qualité de vie via des mesures de résultats rapportées par les patients à l'aide d'une échelle visuelle analogique donnée au départ et au suivi. Mesurer la douleur de 0 pas de douleur à 10 niveaux de douleur les plus élevés.
Délai: 36 mois
Collecter et analyser des données quantitatives et qualitatives pour tirer des mesures de résultats généralisées, sur des données du monde réel. médicament non narcotique et s'il a contribué à la réduction ou à l'élimination des opiacés.
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balances analogiques visuelles
Délai: 36 mois
L'utilisation de l'échelle visuelle analogique du point de vue des patients générera des données du monde réel
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Data Collection Analysis Business Management

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Première publication (Réel)

7 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAS1466

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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