Subjektiv observationsundersøgelse af patienter, der bruger transdermal crememedicin og/eller transdermale plastre med eller uden orale ikke-narkotisk medicin
5. december 2018 opdateret af: Data Collection Analysis Business Management
En subjektiv observationsundersøgelse af patienter, der bruger transdermal crememedicin og/eller transdermale plastre med eller uden orale ikke-narkotisk medicin for at hjælpe med at reducere eller eliminere brugen af opiater
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere niveauet af smerte opfattet af patienter, der bruger en depotcreme og/eller depotplaster med eller uden oral medicin som smertebehandlingsløsning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette observationsstudie med minimal risiko er at observere og dokumentere patienters perspektiv på, hvordan kombinationen af depotcreme og/eller depotplaster med eller uden oral medicin kan hjælpe med at reducere eller eliminere brugen af opiat(er).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Forenede Stater, 33558
- DCABM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
en patient med ledsmerter, ekstremitetssmerter, lumbale, thorax- og/eller cervikale smerter, som en del af den rutinemæssige pleje af PI eller følger medicinsk nødvendighed og ordinerer en kombinationscreme og/eller plaster med eller uden ikke-narkotisk oral medicin uafhængig af undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal diagnosticeres med en ICD10-kode, der indikerer kronisk smerte
- Deltagerne skal påbegynde et nyt kur med topisk terapi med eller uden ikke-narkotisk oral medicin, som er blevet anset for medicinsk nødvendig og er uafhængig af undersøgelsen
- Deltagerne skal forvente at modtage terapi i mindst 12 uger
- Deltagerne skal være mellem 18 og 64 år
- Deltagerne skal være i stand til at give et sundt mundtligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne må ikke være modtagere af et offentligt finansieret sundhedsprogram (dvs. Medicare, Medicaid osv.)
- Deltagerne må ikke have en kræftdiagnose inden for de seneste 5 år
- Deltagere, der har kroniske smertetilstande, der ikke forventes at reagere på lokal smertestillende medicin såsom dybe mavesmerter eller fra tilstande som cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes perspektiv gennem en patientstyret undersøgelse af sundhed og livskvalitet via patientrapporterede resultatmål ved hjælp af visuel analog skala givet ved baseline og opfølgning. Måling af smerte fra 0 ingen smerte til 10 højeste smerteniveau.
Tidsramme: 36 måneder
|
Indsamling og analyse af kvantitative og kvalitative data for at tegne generaliserede resultatmål på data fra den virkelige verden. Data fra emneundersøgelserne vil analysere og måle effektiviteten gennem en subjektiv observation via patientperspektivundersøgelse om transdermal creme og/eller depotplastre med eller uden orale ikke-narkotisk medicin, og hvis det hjalp med reduktion eller eliminering af opiat(er).
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 36 måneder
|
Ved at bruge den visuelle analoge skala fra patienternes perspektiv vil man generere data fra den virkelige verden
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2018
Først opslået (Faktiske)
7. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAS1466
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .