Subjektive Beobachtungsstudie an Patienten, die transdermale Creme-Medikamente und/oder transdermale Pflaster mit oder ohne orale nicht-narkotische Medikamente verwenden
5. Dezember 2018 aktualisiert von: Data Collection Analysis Business Management
Eine subjektive Beobachtungsstudie an Patienten, die transdermale Creme-Medikamente und/oder transdermale Pflaster mit oder ohne orale nicht-narkotische Medikamente verwenden, um die Verwendung von Opiaten zu reduzieren oder zu eliminieren
Zweck dieser Studie ist es, das Schmerzniveau zu bewerten, das von Patienten wahrgenommen wird, die eine transdermale Creme und/oder ein transdermales Pflaster mit oder ohne orale Medikation als Schmerzbehandlungslösung verwenden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie mit minimalem Risiko besteht darin, die Sichtweise der Patienten zu beobachten und zu dokumentieren, wie die Kombination von transdermaler Creme und/oder transdermalen Pflaster(n) mit oder ohne orale Medikation dazu beitragen kann, die Verwendung von Opiaten zu reduzieren oder zu eliminieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Land O' Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33558
- DCABM
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ein Patient mit Gelenkschmerzen, Gliederschmerzen, Lenden-, Brust- und/oder Halsschmerzen, als Teil der PI-Routineversorgung oder folgt einer medizinischen Notwendigkeit und verschreibt unabhängig davon eine Kombination aus topischer Creme und/oder Pflaster mit oder ohne nicht-narkotische orale Medikation lernen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern muss ein ICD10-Code diagnostiziert werden, der auf chronische Schmerzen hinweist
- Die Teilnehmer müssen eine neue topische Therapie mit oder ohne nicht-narkotische orale Medikation beginnen, die als medizinisch notwendig erachtet wird und unabhängig von der Studie ist
- Die Teilnehmer müssen mit einer Therapiedauer von mindestens 12 Wochen rechnen
- Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 64 Jahre alt sein
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine fundierte mündliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer dürfen kein Begünstigter eines staatlich finanzierten Gesundheitsprogramms sein (d. h. Medicare, Medicaid usw.)
- Die Teilnehmer dürfen in den letzten 5 Jahren keine Krebsdiagnose gehabt haben
- Teilnehmer mit chronischen Schmerzzuständen, von denen nicht erwartet wird, dass sie auf topische Schmerzmittel wie tiefe Bauchschmerzen oder Erkrankungen wie Krebs ansprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenperspektive durch eine patientengeführte Umfrage zu Gesundheit und Lebensqualität anhand von patientenberichteten Ergebnismessungen unter Verwendung einer visuellen Analogskala, die bei Baseline und Follow-up angegeben wurde. Schmerzmessung von 0 kein Schmerz bis 10 höchste Schmerzstufe.
Zeitfenster: 36 Monate
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Sammeln und Analysieren quantitativer und qualitativer Daten, um verallgemeinerte Ergebnismessungen anhand von Daten aus der realen Welt vorzunehmen. Daten aus den Themenumfragen analysieren und messen die Wirksamkeit durch eine subjektive Beobachtung über eine Umfrage aus Patientenperspektive zu transdermaler Creme und/oder transdermalen Pflastern mit oder ohne orale Anwendung nicht-narkotische Medikamente und ob es bei der Reduktion oder Eliminierung von Opiaten geholfen hat.
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskalen
Zeitfenster: 36 Monate
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Durch die Verwendung der visuellen Analogskala aus der Perspektive des Patienten werden Daten aus der realen Welt generiert
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAS1466
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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