경피 크림 약물 및/또는 경피 패치를 경구용 비마약성 약물의 유무에 관계없이 사용하는 환자에 대한 주관적 관찰 연구
2018년 12월 5일 업데이트: Data Collection Analysis Business Management
아편류 사용을 줄이거나 없애는 데 도움이 되는 경구용 비마약성 약물의 유무에 관계없이 경피 크림 약물 및/또는 경피 패치를 사용하는 환자에 대한 주관적 관찰 연구
이 연구의 목적은 경피 크림 및/또는 경피 패치를 통증 관리 솔루션으로 경구 약물과 함께 사용하거나 사용하지 않고 사용하는 환자가 인지하는 통증 수준을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 최소 위험 관찰 연구의 목적은 경피 크림 및/또는 경피 패치를 경구 약물과 함께 또는 경구 약물 없이 조합하여 아편제 사용을 줄이거나 제거하는 데 어떻게 도움이 되는지에 대한 환자의 관점을 관찰하고 문서화하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, 미국, 33558
- DCABM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관절 통증, 사지 통증, 요추, 흉부 및/또는 경추 통증이 있는 환자가 PI 정기 진료의 일부로 또는 의학적 필요성을 따르고 비마약성 경구 약물의 유무에 관계없이 복합 국소 크림 및/또는 패치를 처방합니다. 공부하다
설명
포함 기준:
- 참가자는 만성 통증을 나타내는 ICD10 코드로 진단을 받아야 합니다.
- 참가자는 의학적으로 필요하다고 간주되고 연구와 독립적인 비마약성 경구 약물을 포함하거나 포함하지 않는 새로운 국소 요법을 시작해야 합니다.
- 참가자는 최소 12주 동안 치료를 받을 것으로 예상되어야 합니다.
- 참가자는 18세에서 64세 사이여야 합니다.
- 참가자는 구두로 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 정부 지원 의료 프로그램의 수혜자(예: 메디케어, 메디케이드 등)
- 참가자는 지난 5년 이내에 암 진단을 받은 적이 없어야 합니다.
- 깊은 복통과 같은 국소 진통제에 반응하지 않을 것으로 예상되는 만성 통증 상태 또는 암과 같은 상태를 가진 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 주도한 건강 및 삶의 질 설문 조사를 통한 환자의 관점은 기준선 및 후속 조치에서 제공된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자가 보고한 결과 측정을 통해 이루어졌습니다. 0 통증 없음에서 10 가장 높은 통증 수준까지 통증을 측정합니다.
기간: 36개월
|
실제 데이터에서 일반화된 결과 측정을 도출하기 위해 양적 및 질적 데이터를 수집하고 분석합니다. 대상 설문 조사의 데이터는 경피 크림 및/또는 경피 패치에 대한 환자의 관점 조사를 통한 주관적 관찰을 통해 효과를 분석하고 측정합니다. 비마약성 약물 및 아편류의 감소 또는 제거에 도움이 되었는지 여부.
|
36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 36개월
|
환자의 관점에서 시각적 아날로그 척도를 활용하여 실제 데이터를 생성합니다.
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .