Subjektiivinen havainnointitutkimus potilaista, jotka käyttävät depotvoidelääkkeitä ja/tai depotlaastareita suun kautta otettavien ei-huumelääkkeiden kanssa tai ilman niitä
keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Data Collection Analysis Business Management
Subjektiivinen havainnointitutkimus potilaista, jotka käyttävät depotvoidelääkkeitä ja/tai depotlaastareita suun kautta otettavien ei-huumaattisten lääkkeiden kanssa tai ilman niitä vähentääkseen tai lopettaakseen opiaattien käyttöä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kivun tasoa potilailla, jotka käyttävät depotvoidetta ja/tai depotlaastaria suun kautta otettavan lääkkeen kanssa tai ilman sitä kivunhallintaratkaisuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän minimaalisen riskin havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla ja dokumentoida potilaiden näkemys siitä, kuinka ihovoiteen ja/tai depotlaastarien yhdistelmä oraalisen lääkityksen kanssa tai ilman sitä voi auttaa vähentämään tai poistamaan opiaattien käyttöä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33558
- DCABM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas, jolla on nivelkipua, raajakipua, lanne-, rinta- ja/tai kohdunkaulan kipua osana PI-rutiinihoitoa tai lääkärin tarpeen mukaan ja määrää yhdistelmävoiteen ja/tai laastarin, johon kuuluu tai ei ole huumausainetta suun kautta otettavan lääkityksen kanssa. opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla kroonista kipua osoittava ICD10-koodi
- Osallistujien on aloitettava uusi paikallinen hoito-ohjelma ei-huumaattisen oraalisen lääkityksen kanssa tai ilman sitä, joka on katsottu lääketieteellisesti tarpeelliseksi ja joka on tutkimuksesta riippumaton
- Osallistujien on odotettava saavansa terapiaa vähintään 12 viikon ajan
- Osallistujien tulee olla 18-64-vuotiaita
- Osallistujien on voitava antaa hyvä suullinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät saa olla valtion rahoittaman terveydenhuoltoohjelman edunsaajia (esim. Medicare, Medicaid jne.)
- Osallistujilla ei saa olla syöpädiagnoosia viimeisen 5 vuoden aikana
- Osallistujat, joilla on kroonisia kiputiloja, joiden ei odoteta reagoivan paikallisiin kipulääkkeisiin, kuten syvä vatsakipu, tai sairaudet, kuten syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden näkökulma potilaan johtaman terveys- ja elämänlaatututkimuksen kautta potilaiden raportoimien tulosmittausten avulla käyttäen lähtötilanteessa annettua visuaalista analogista asteikkoa ja seurantaa. Kivun mittaaminen arvosta 0 ei kipua 10 korkeimpaan kiputasoon.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kvantitatiivisten ja laadullisten tietojen kerääminen ja analysointi yleisten tulosmittausten tekemiseksi todellisen maailman datan pohjalta. Aihetutkimusten tiedot analysoivat ja mittaavat tehokkuutta subjektiivisen havainnon avulla potilaiden näkökulmatutkimuksen avulla depotvoideesta ja/tai depotlaastareista suun kautta tai ilman. ei-huumausaineet ja jos ne auttoivat vähentämään tai poistamaan opiaatteja.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Hyödyntämällä visuaalista analogista asteikkoa potilaiden näkökulmasta tuottaa todellista dataa
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAS1466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .