TAVR後の感染性心内膜炎 (INTENSE)
2020年4月3日 更新者：Region Skane
経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）後の感染性心内膜炎 スウェーデン国立研究（INTENSE）
この研究は、経カテーテル大動脈弁置換/移植後の感染性心内膜炎の頻度を研究することを目的としています
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2008 年にスウェーデンで経カテーテル大動脈弁移植/交換 (TAVR/TAVI) 移植が開始されて以来、すべての手順が国のデータベースに追加され、現在 4500 以上の手順が含まれています。
同時に、病院へのすべての入院も診断とともに別のデータベースに記録されます。
移植後に感染性心内膜炎の診断を受けたスウェーデンのすべての TAVR/TAVI 患者の全国的な完全な追跡調査を行う予定です。
さらに、症例の詳細な情報を得るために、全国の心内膜炎データベースからもデータが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lund、スウェーデン、22185
- Skane University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2008 年から 2018 年の間にスウェーデンで TAVR/TAVI を受けているすべての患者
説明
包含基準:
2008 年から 2018 年の間にスウェーデンで TAVR/TAVI を受けているすべての患者
除外基準:
移民または社会保障番号の紛失によりフォローアップできない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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感染性心内膜炎患者
TAVR後に感染性心内膜炎と診断されたすべての患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染性心内膜炎
時間枠：5年
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感染性心内膜炎を患った患者について説明します。生存率は重要な変数の 1 つです。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月6日
最初の投稿 (実際)
2018年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月3日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。