Infekcyjne zapalenie wsierdzia po TAVR (INTENSE)
3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Region Skane
Zakaźne zapalenie wsierdzia po przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej (TAVR) – krajowe badanie szwedzkie (INTENSYWNE)
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania infekcyjnego zapalenia wsierdzia po przezcewnikowej wymianie/implantacji zastawki aortalnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Od rozpoczęcia przezcewnikowej implantacji/wymiany zastawki aortalnej (TAVR/TAVI) w Szwecji w 2008 roku wszystkie procedury zostały dodane do krajowej bazy danych, która zawiera obecnie ponad 4500 procedur.
Jednocześnie wszystkie przyjęcia do szpitala są również rejestrowane wraz z diagnozą w osobnej bazie danych.
Zamierzamy przeprowadzić ogólnokrajową pełną obserwację wszystkich pacjentów TAVR/TAVI w Szwecji, u których rozpoznano infekcyjne zapalenie wsierdzia po implantacji.
Ponadto dane będą również gromadzone z krajowej bazy danych zapalenia wsierdzia w celu uzyskania szczegółowych informacji o przypadkach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 22185
- Skane University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy mieli mniej niż TAVR/TAVI w Szwecji w latach 2008-2018
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci, którzy mieli mniej niż TAVR/TAVI w Szwecji w latach 2008-2018
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci niezdolni do obserwacji z powodu emigracji lub braku numeru ubezpieczenia społecznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia
Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem infekcyjnego zapalenia wsierdzia po TAVR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infekcyjne zapalenie wsierdzia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Opisano pacjentów, którzy cierpieli na infekcyjne zapalenie wsierdzia, gdzie przeżycie jest jedną z ważnych zmiennych
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IETAVR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .