Endocardite infectieuse après TAVR (INTENSE)
3 avril 2020 mis à jour par: Region Skane
ENDOCARDITE INFECTIEUSE APRÈS LE REMPLACEMENT DE LA VALVE AORTIQUE TRANSCATHÉTER (TAVR) UNE ÉTUDE NATIONALE SUÉDOISE (INTENSE)
Cette étude vise à étudier la fréquence des endocardites infectieuses après remplacement/implantation de valve aortique transcathéter.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Depuis le début des implantations/remplacements de valves aortiques transcathéter (TAVR/TAVI) en Suède en 2008, toutes les procédures ont été ajoutées à une base de données nationale, qui contient désormais plus de 4500 procédures.
Dans le même temps, toutes les admissions à l'hôpital sont également enregistrées avec le diagnostic dans une base de données distincte.
Nous avons l'intention de faire un suivi complet à l'échelle nationale de tous les patients TAVR/TAVI en Suède qui ont reçu le diagnostic d'endocardite infectieuse après l'implantation.
En outre, des données seront également collectées à partir de la base de données nationale sur l'endocardite pour des informations détaillées sur les cas.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède, 22185
- Skane University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients sous TAVR/TAVI en Suède entre 2008 et 2018
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients sous TAVR/TAVI en Suède entre 2008 et 2018
Critère d'exclusion:
Patients incapables de suivre en raison de l'émigration ou de l'absence de numéro de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient atteint d'endocardite infectieuse
Tous les patients diagnostiqués avec une endocardite infectieuse après TAVR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endocardite infectieuse
Délai: 5 ans
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Les patients qui ont souffert d'une endocardite infectieuse seront décrits, où la survie est une variable importante
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2018
Première publication (Réel)
7 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IETAVR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .