Endocardite infettiva dopo TAVI (INTENSE)
3 aprile 2020 aggiornato da: Region Skane
ENdocardite infettiva dopo sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR) uno studio nazionale svedese (INTENSE)
Questo studio mira a studiare la frequenza di endocardite infettiva dopo sostituzione/impianto di valvola aortica transcatetere
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dall'inizio degli impianti/sostituzioni transcatetere della valvola aortica (TAVR/TAVI) in Svezia nel 2008, tutte le procedure sono state aggiunte a un database nazionale, che ora contiene oltre 4500 procedure.
Allo stesso tempo, anche tutti i ricoveri in ospedale vengono registrati con la diagnosi in un database separato.
Intendiamo effettuare un follow-up completo a livello nazionale di tutti i pazienti TAVR/TAVI in Svezia che hanno ricevuto la diagnosi di endocardite infettiva dopo l'impianto.
Inoltre, i dati saranno raccolti anche dal database nazionale dell'endocardite per informazioni dettagliate sui casi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lund, Svezia, 22185
- Skåne University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a TAVR/TAVI in Svezia tra il 2008 e il 2018
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti sottoposti a TAVR/TAVI in Svezia tra il 2008 e il 2018
Criteri di esclusione:
Pazienti impossibilitati a seguire a causa dell'emigrazione o della mancanza del numero di previdenza sociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente con endocardite infettiva
Tutti i pazienti con diagnosi di endocardite infettiva dopo TAVR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Endocardite infettiva
Lasso di tempo: 5 anni
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Verranno descritti pazienti che hanno sofferto di endocardite infettiva, in cui la sopravvivenza è una variabile importante
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IETAVR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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