Endocarditis infecciosa después de TAVR (INTENSE)
3 de abril de 2020 actualizado por: Region Skane
ENdocarditis INFECCIOSA después del reemplazo transcatéter de la válvula aórtica (TAVR) un estudio nacional sueco (INTENSO)
Este estudio tiene como objetivo estudiar la frecuencia de endocarditis infecciosa después del reemplazo/implante de válvula aórtica transcatéter
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Desde el comienzo de los implantes/reemplazos de válvula aórtica transcatéter (TAVR/TAVI) en Suecia en 2008, todos los procedimientos se han agregado a una base de datos nacional, que ahora contiene más de 4500 procedimientos.
Al mismo tiempo, todas las admisiones al hospital también se registran con diagnóstico en una base de datos separada.
Pretendemos hacer un seguimiento completo a nivel nacional de todos los pacientes TAVR/TAVI en Suecia que hayan recibido el diagnóstico de endocarditis infecciosa tras el implante.
Además, también se recopilarán datos de la base de datos nacional de endocarditis para obtener información detallada de los casos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lund, Suecia, 22185
- Skane University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a TAVR/TAVI en Suecia entre 2008 y 2018
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes que se sometieron a TAVR/TAVI en Suecia entre 2008 y 2018
Criterio de exclusión:
Pacientes que no pueden hacer un seguimiento debido a la emigración o a la falta del número de seguro social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Paciente con endocarditis infecciosa
Todos los pacientes diagnosticados de endocarditis infecciosa tras TAVR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Endocarditis infecciosa
Periodo de tiempo: 5 años
|
Se describirán los pacientes que han sufrido una endocarditis infecciosa, donde la supervivencia es una variable importante
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IETAVR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .