Infektiivinen endokardiitti TAVR:n jälkeen (INTENSE)
perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Region Skane
Infektiivinen endokardiitti transkatetri-aorttaläpän vaihdon (TAVR) jälkeen, kansallinen ruotsalainen tutkimus (INTENSE)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tarttuvan endokardiitin esiintymistiheyttä transkatetri-aorttaläpän vaihdon/istutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkatetri-aorttaläpän implantaatioiden/korvausten (TAVR/TAVI) aloittamisesta Ruotsissa vuonna 2008 lähtien kaikki toimenpiteet on lisätty kansalliseen tietokantaan, joka sisältää nyt yli 4500 toimenpidettä.
Samalla kaikki sairaalaan käynnit kirjataan myös diagnoosin kanssa erilliseen tietokantaan.
Aiomme tehdä valtakunnallisen täydellisen seurannan kaikille ruotsalaisille TAVR/TAVI-potilaille, joilla on diagnosoitu tarttuva endokardiitti implantoinnin jälkeen.
Lisäksi tietoja kerätään myös kansallisesta endokardiittien tietokannasta yksityiskohtaista tietoa tapauksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22185
- Skane University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on ollut TAVR/TAVI Ruotsissa vuosina 2008–2018
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on ollut TAVR/TAVI Ruotsissa vuosina 2008–2018
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät voi seurata seurantaa maastamuuton tai puuttuvan sosiaaliturvatunnuksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas, jolla on tarttuva endokardiitti
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu tarttuva endokardiitti TAVR:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektiivinen endokardiitti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilaat, jotka ovat kärsineet tarttuvasta endokardiitista, kuvataan, jolloin eloonjääminen on yksi tärkeä muuttuja
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IETAVR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .