Infekční endokarditida po TAVR (INTENSE)
3. dubna 2020 aktualizováno: Region Skane
Infekční endokarditida po transkatétrové náhradě aortální chlopně (TAVR) národní švédská studie (INTENSE)
Tato studie se zaměřuje na studium frekvence infekční endokarditidy po transkatétrové náhradě/implantaci aortální chlopně
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Od zahájení implantací/náhrad transkatétrové aortální chlopně (TAVR/TAVI) ve Švédsku v roce 2008 byly všechny výkony přidány do národní databáze, která nyní obsahuje více než 4500 výkonů.
Zároveň jsou všechny přijetí do nemocnice evidovány i s diagnózou v samostatné databázi.
Máme v úmyslu provést celostátní kompletní sledování všech pacientů s TAVR/TAVI ve Švédsku, u kterých byla po implantaci diagnostikována infekční endokarditida.
Kromě toho budou také shromažďovány údaje z národní databáze endokarditidy pro podrobné informace o případech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22185
- Skåne University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili TAVR/TAVI ve Švédsku v letech 2008 až 2018
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti, kteří podstoupili TAVR/TAVI ve Švédsku v letech 2008 až 2018
Kritéria vyloučení:
Pacienti nemohou následovat kvůli emigraci nebo chybějícímu rodnému číslu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient s infekční endokarditidou
Všichni pacienti s diagnózou infekční endokarditidy po TAVR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekční endokarditida
Časové okno: 5 let
|
Budou popsáni pacienti, kteří prodělali infekční endokarditidu, kde přežití je jednou z důležitých proměnných
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IETAVR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .