Infektiv endokarditt etter TAVR (INTENSE)
3. april 2020 oppdatert av: Region Skane
INFEKTIV ENdokarditt etter transkateter-aortaklaffskifte (TAVR) en nasjonal svensk studie (INTENSE)
Denne studien tar sikte på å studere hyppigheten av infeksiøs endokarditt etter transkateter-aortaklaffeutskifting/implantasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Siden starten av transkateter aortaklaffimplantasjoner/-erstatninger (TAVR/TAVI) implantasjoner i Sverige i 2008 er alle prosedyrer lagt til en nasjonal database, som nå inneholder 4500+ prosedyrer.
Samtidig blir alle innleggelser på sykehuset også registrert med diagnose i en egen database.
Vi har til hensikt å gjøre en landsdekkende fullstendig oppfølging av alle TAVR/TAVI-pasienter i Sverige som har fått diagnosen infeksiøs endokarditt etter implantasjonen.
I tillegg vil det også bli samlet inn data fra den nasjonale endokardittdatabasen for detaljert informasjon om tilfellene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22185
- Skane University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som har under TAVR/TAVI i Sverige mellom 2008 og 2018
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som har under TAVR/TAVI i Sverige mellom 2008 og 2018
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke kan følge opp på grunn av emigrasjon eller manglende personnummer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasient med infeksiøs endokarditt
Alle pasienter diagnostisert med infeksiøs endokarditt etter TAVR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektiv endokarditt
Tidsramme: 5 år
|
Pasienter som har hatt en infeksiøs endokarditt vil bli beskrevet, hvor overlevelse er en viktig variabel
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2020
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IETAVR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .