Инфекционный эндокардит после TAVR (INTENSE)
3 апреля 2020 г. обновлено: Region Skane
ИНФЕКЦИОННЫЙ ЭНДОкардит после транскатетерной замены аортального клапана (TAVR) — национальное шведское исследование (INTENSE)
Это исследование направлено на изучение частоты инфекционного эндокардита после транскатетерной замены/имплантации аортального клапана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
С момента начала транскатетерной имплантации/замены аортального клапана (TAVR/TAVI) в Швеции в 2008 году все процедуры были добавлены в национальную базу данных, которая в настоящее время содержит более 4500 процедур.
При этом все поступления в стационар также фиксируются с диагнозом в отдельной базе данных.
Мы намерены провести общенациональное полное наблюдение за всеми пациентами TAVR/TAVI в Швеции, которым после имплантации был поставлен диагноз инфекционного эндокардита.
Кроме того, данные будут собираться из национальной базы данных по эндокардиту для получения подробной информации о случаях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, 22185
- Skane University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, проходившие TAVR/TAVI в Швеции в период с 2008 по 2018 г.
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, проходившие TAVR/TAVI в Швеции в период с 2008 по 2018 г.
Критерий исключения:
Пациенты, которые не могут наблюдаться из-за эмиграции или отсутствия номера социального страхования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент с инфекционным эндокардитом
Все пациенты с диагнозом инфекционный эндокардит после TAVR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекционный эндокардит
Временное ограничение: 5 лет
|
Будут описаны пациенты, перенесшие инфекционный эндокардит, где выживаемость является одной из важных переменных.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IETAVR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .