Infektiøs endokarditis efter TAVR (INTENSE)
3. april 2020 opdateret af: Region Skane
INFEKTIV ENdokarditis efter udskiftning af transkateter aortaklap (TAVR) en national svensk undersøgelse (INTENSE)
Denne undersøgelse har til formål at studere hyppigheden af infektiøs endokarditis efter transkateter aortaklap udskiftning/implantation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Siden starten af transkateter aortaklap implantationer/erstatninger (TAVR/TAVI) implantationer i Sverige i 2008 er alle procedurer blevet tilføjet til en national database, som nu indeholder 4500+ procedurer.
Samtidig bliver alle indlæggelser på hospitalet også registreret med diagnose i en særskilt database.
Vi har til hensigt at lave en landsdækkende fuldstændig opfølgning af alle TAVR/TAVI patienter i Sverige, der har fået diagnosen infektiøs endokarditis efter implantationen.
Derudover vil der også blive indsamlet data fra den nationale endokarditisdatabase for detaljeret information om tilfældene.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22185
- Skane University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der har under TAVR/TAVI i Sverige mellem 2008 og 2018
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter, der har under TAVR/TAVI i Sverige mellem 2008 og 2018
Ekskluderingskriterier:
Patienter ude af stand til at følge op på grund af emigration eller manglende personnummer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patient med infektiøs endocarditis
Alle patienter diagnosticeret med infektiøs endocarditis efter TAVR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektiøs endokarditis
Tidsramme: 5 år
|
Patienter, der har lidt en infektiøs endocarditis vil blive beskrevet, hvor overlevelse er en vigtig variabel
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2018
Først opslået (Faktiske)
7. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2020
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IETAVR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .