Endocardite Infecciosa Após TAVR (INTENSE)
3 de abril de 2020 atualizado por: Region Skane
Endocardite Infecciosa Após Substituição Transcateter da Valva Aórtica (TAVR) um Estudo Nacional Sueco (INTENSE)
Este estudo tem como objetivo estudar a frequência de endocardite infecciosa após troca/implante transcateter de valva aórtica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Desde o início das implantações/substituições de válvula aórtica transcateter (TAVR/TAVI) na Suécia em 2008, todos os procedimentos foram adicionados a um banco de dados nacional, que agora contém mais de 4.500 procedimentos.
Ao mesmo tempo, todas as admissões no hospital também são registradas com diagnóstico em um banco de dados separado.
Pretendemos fazer um acompanhamento nacional completo de todos os pacientes com TAVR/TAVI na Suécia que receberam o diagnóstico de endocardite infecciosa após o implante.
Além disso, dados também serão coletados do banco de dados nacional de endocardite para informações detalhadas dos casos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Lund, Suécia, 22185
- Skane University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes sob TAVR/TAVI na Suécia entre 2008 e 2018
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes sob TAVR/TAVI na Suécia entre 2008 e 2018
Critério de exclusão:
Pacientes incapazes de acompanhar devido à emigração ou falta de número de segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paciente com endocardite infecciosa
Todos os pacientes diagnosticados com endocardite infecciosa após TAVR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endocardite Infecciosa
Prazo: 5 anos
|
Serão descritos pacientes que sofreram endocardite infecciosa, onde a sobrevida é uma variável importante
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2020
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IETAVR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .