Fertőző endokarditisz TAVR után (INTENSE)
2020. április 3. frissítette: Region Skane
Fertőző endokarditisz transzkatéteres aortabillentyű csere (TAVR) után, nemzeti svéd tanulmány (INTENSE)
A tanulmány célja a fertőző endocarditis gyakoriságának tanulmányozása transzkatéteres aortabillentyű csere/beültetés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A transzkatéteres aortabillentyű beültetések/pótlások (TAVR/TAVI) svédországi 2008-as kezdete óta minden eljárást hozzáadtak egy nemzeti adatbázishoz, amely immár 4500+ eljárást tartalmaz.
Ugyanakkor az összes kórházi felvételt a diagnózissal együtt külön adatbázisban rögzítik.
Országos teljes körű nyomon követést kívánunk végezni minden olyan svédországi TAVR/TAVI-ban szenvedő betegről, akinél a beültetés után fertőző endocarditist diagnosztizáltak.
Ezen túlmenően a nemzeti endocarditis adatbázisból is gyűjtenek adatokat az esetek részletes tájékoztatása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, 22185
- Skåne University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki TAVR/TAVI alatt volt Svédországban 2008 és 2018 között
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan beteg, aki TAVR/TAVI alatt volt Svédországban 2008 és 2018 között
Kizárási kritériumok:
Kivándorlás vagy hiányzó társadalombiztosítási szám miatt nem tudó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fertőző endocarditisben szenvedő beteg
Minden beteg, akinél fertőző endocarditist diagnosztizáltak a TAVR után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőző endocarditis
Időkeret: 5 év
|
Leírjuk azokat a betegeket, akik fertőző endocarditisben szenvedtek, ahol a túlélés az egyik fontos változó
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IETAVR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .