小児乾癬の遺伝子解析
2022年4月19日 更新者：Amy Paller、Northwestern University
この研究では、12歳以前に診断された小児乾癬患者、乾癬に罹患していない親、家族歴がある場合は最大3親等の家族を含む約150人の被験者を確認する予定である。
DNA を単離するために唾液 (乳児の場合は口腔綿棒) が採取されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、12歳以前に診断された小児乾癬患者、乾癬に罹患していない親、家族歴がある場合は最大3親等の家族を含む約150人の被験者を確認する予定である。
説明
包含基準:
- 12歳未満で乾癬を発症し、両親のどちらにも乾癬の家族歴がない患者（年齢を問わず）。
- 12歳未満で乾癬を発症した患者の親
- 家族歴が示されている場合、乾癬の有無にかかわらず、最大 3 親等の家族 (いとこ、祖父母、曽祖父母) が対象です。
除外基準:
- 患者、両親、その他の家族が唾液または口腔綿棒サンプルを提供できない場合。
- 患者、両親、その他の家族が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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乾癬患者
12歳未満で乾癬を発症し、両親のどちらにも乾癬の家族歴がない患者（年齢を問わず）。
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唾液または口腔サンプル
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乾癬患者の親
12歳未満で乾癬を発症した患者の親
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唾液または口腔サンプル
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乾癬の有無にかかわらず、最大3親等の家族
家族歴が示されている場合、乾癬の有無にかかわらず、最大 3 親等の家族 (いとこ、祖父母、曽祖父母) が対象です。
|
唾液または口腔サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CARD14 変異
時間枠：1年
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小児乾癬コホートにおけるCARD14で特定された病原性変異の数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しい突然変異
時間枠：1年
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全身的介入を必要とする中等度から重度の小児症例における新規変異の同定による乾癬候補遺伝子の数。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月17日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-2259
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。