Análisis genético de la psoriasis pediátrica
19 de abril de 2022 actualizado por: Amy Paller, Northwestern University
Este estudio evaluará a aproximadamente 150 sujetos, que incluirán pacientes pediátricos con psoriasis diagnosticados antes de los 12 años, padres que no padezcan psoriasis y, si se indica un historial familiar, hasta familiares de tercer grado.
Se obtendrá saliva (o hisopos bucales en el caso de bebés) para el aislamiento de ADN.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio evaluará a aproximadamente 150 sujetos, que incluirán pacientes pediátricos con psoriasis diagnosticados antes de los 12 años, padres que no padezcan psoriasis y, si se indica un historial familiar, hasta familiares de tercer grado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (de cualquier edad) que hayan desarrollado psoriasis antes de los 12 años y que no tengan antecedentes familiares de psoriasis en ninguno de los padres.
- Padres de pacientes que desarrollaron psoriasis antes de los 12 años
- Hasta familiares de tercer grado (primos hermanos, abuelos, bisabuelos) con o sin psoriasis, si se indican antecedentes familiares.
Criterio de exclusión:
- Pacientes, padres y otros miembros de la familia que no pueden dar una muestra de saliva o hisopo bucal.
- Pacientes, padres y otros miembros de la familia que no pueden dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con psoriasis
Pacientes (de cualquier edad) que hayan desarrollado psoriasis antes de los 12 años y que no tengan antecedentes familiares de psoriasis en ninguno de los padres.
|
Muestra de saliva o bucal
|
|
Padres de pacientes con psoriasis
Padres de pacientes que desarrollaron psoriasis antes de los 12 años
|
Muestra de saliva o bucal
|
|
Hasta familiares de tercer grado con o sin psoriasis
Hasta familiares de tercer grado (primos hermanos, abuelos, bisabuelos) con o sin psoriasis, si se indican antecedentes familiares.
|
Muestra de saliva o bucal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mutaciones CARD14
Periodo de tiempo: un año
|
El número de mutaciones patogénicas identificadas en CARD14 en una cohorte de psoriasis pediátrica
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mutaciones de novo
Periodo de tiempo: un año
|
El número de genes de psoriasis candidatos a través de la identificación de mutaciones de novo en casos pediátricos de moderados a graves que requieren intervención sistémica.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-2259
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .