- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03768284
Lasten psoriaasin geneettinen analyysi
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Amy Paller, Northwestern University
Tässä tutkimuksessa selvitetään noin 150 koehenkilöä, joihin kuuluu alle 12-vuotiaita diagnosoituja psoriaasilapsia, vanhempia, joilla ei ole psoriaasi, ja jos suvussa on aihetta, enintään kolmannen asteen perheenjäseniä.
DNA:n eristämistä varten otetaan sylkeä (tai pikkulapsille poskipuikkoja).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa selvitetään noin 150 koehenkilöä, joihin kuuluu alle 12-vuotiaita diagnosoituja psoriaasilapsia, vanhempia, joilla ei ole psoriaasi, ja jos suvussa on aihetta, enintään kolmannen asteen perheenjäseniä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (kaiken ikäiset), joille on kehittynyt psoriaasi ennen 12-vuotiaana ja joiden suvussa ei ole esiintynyt psoriaasia kummallakaan vanhemmalla.
- Niiden potilaiden vanhemmat, joille psoriaasi kehittyi ennen 12 vuoden ikää
- Enintään kolmannen asteen perheenjäsenet (ensiserkku, isovanhempi, isovanhempi), joilla on psoriaasi tai ei, jos sukuhistoria on indikoitu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, vanhemmat ja muut perheenjäsenet, jotka eivät pysty antamaan sylki- tai poskipuikkonäytettä.
- Potilaat, vanhemmat ja muut perheenjäsenet, jotka eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psoriaasipotilaat
Potilaat (kaiken ikäiset), joille on kehittynyt psoriaasi ennen 12-vuotiaana ja joiden suvussa ei ole esiintynyt psoriaasia kummallakaan vanhemmalla.
|
Sylki- tai poskinäyte
|
|
Psoriaasipotilaiden vanhemmat
Niiden potilaiden vanhemmat, joille psoriaasi kehittyi ennen 12 vuoden ikää
|
Sylki- tai poskinäyte
|
|
Kolmannen asteen perheenjäseniin, joilla on psoriaasi tai ei
Enintään kolmannen asteen perheenjäsenet (ensiserkku, isovanhempi, isovanhempi), joilla on psoriaasi tai ei, jos sukuhistoria on indikoitu.
|
Sylki- tai poskinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CARD14 mutaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
CARD14:ssä tunnistettujen patogeenisten mutaatioiden määrä lasten psoriaasikohortissa
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
De novo mutaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ehdokaspsoriaasigeenien määrä de novo -mutaatioiden tunnistamisen kautta keskivaikeissa tai vaikeissa lapsitapauksissa, jotka vaativat systeemistä hoitoa.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-2259
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .