- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03768284
Генетический анализ детского псориаза
19 апреля 2022 г. обновлено: Amy Paller, Northwestern University
В этом исследовании будет установлено около 150 субъектов, в том числе педиатрические пациенты с псориазом, диагностированным до 12 лет, родители, не страдающие псориазом, и, если указан семейный анамнез, до членов семьи третьей степени родства.
Слюна (или буккальные мазки в случае младенцев) будет получена для выделения ДНК.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
86
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будет установлено около 150 субъектов, в том числе педиатрические пациенты с псориазом, диагностированным до 12 лет, родители, не страдающие псориазом, и, если указан семейный анамнез, до членов семьи третьей степени родства.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (любого возраста), у которых псориаз развился в возрасте до 12 лет и у которых нет семейной истории псориаза ни у одного из родителей.
- Родители пациентов, у которых псориаз развился в возрасте до 12 лет.
- До членов семьи третьей степени родства (двоюродный брат, дедушка, бабушка, прадедушка) с псориазом или без него, если указан семейный анамнез.
Критерий исключения:
- Пациенты, родители и другие члены семьи не могут сдать образец слюны или буккальный мазок.
- Пациенты, родители и другие члены семьи не могут дать письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Больные псориазом
Пациенты (любого возраста), у которых псориаз развился в возрасте до 12 лет и у которых нет семейной истории псориаза ни у одного из родителей.
|
Слюна или буккальный образец
|
Родители больных псориазом
Родители пациентов, у которых псориаз развился в возрасте до 12 лет.
|
Слюна или буккальный образец
|
Члены семьи до третьей степени родства с псориазом или без него
До членов семьи третьей степени родства (двоюродный брат, дедушка, бабушка, прадедушка) с псориазом или без него, если указан семейный анамнез.
|
Слюна или буккальный образец
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мутации CARD14
Временное ограничение: один год
|
Количество патогенных мутаций, идентифицированных в CARD14 в когорте детей с псориазом
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мутации de novo
Временное ограничение: один год
|
Количество генов-кандидатов псориаза путем выявления мутаций de novo в педиатрических случаях средней и тяжелой степени, требующих системного вмешательства.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-2259
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .